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  • 国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答

    ...组织了3100余名医药和临床专家,对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时,充分听取和吸收采纳各方面意见,整个目录制定工作平稳,进展顺利。11月下旬,国家基本药物工作委员会再次召开全体会...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药物不良反应监测研究--回顾与展望

    ...情况,随着患者资料的积累,可用于研究住院患者的药物安全性及其疗效。[page]  2 自动记录数据库在ADR研究中的应用  随着ADR研究的进一步深入,对药物与ADR的因果关系的判断开始借用流行病学的方法进行评价,从而发...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;医学统计学
  • 循证医学与中医药国际化

    ...对包括中医药在内的传统医学的管理和合理应用、疗效和安全性的深入研究,使传统医学纳入正规医疗保健体系。为此,世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面,特别是安全性和有效性的循证医学研究,这在相当程度...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • EMA确定单克隆抗体药物仿制指导原则

    ...果需要,开展人体药代动力学和药效学研究直至有效性和安全性试验的逐级开发方法。它还规定了批准上市后对药物警戒和药品安全监测的要求。指导原则重点在仿制单克隆抗体药与已批准原研药相似性的缜密论证。就是必须确...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品注册管理办法(试行)

    ...条药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医院386例门诊药物咨询分析

    ...交流平台,还可提高患者用药的依从性,以及药物治疗的安全性、有效性与经济性。本院从2010年开始门诊的药物咨询,为患者和医护人员进行药学服务,几年来博得了较好的口碑。  1资料与方法  1.1一般资料对本院2010年1...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第11期
  • 2015年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

    ...脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产,不仅提高了疫苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。2.我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 试论中药药理动物模型

    ...实验药理与临床药理的研究,为中药临床药理的有效性和安全评价奠定基础。  2.2 中药药理动物模型是中医药现代化的突破口 中医药的学术发展相当缓慢,其原因就是缺乏实验研究体系,缺乏与现代自然科学的沟通与融...

    参考资料合作平台;医学论文;基础医学论文;病理生理学
  • SFDA就鱼腥草注射液等7个注射剂作出进一步决定:分步骤分阶段有条件的恢复使用

    ...腥草或新鱼腥草素纳注射剂,还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局近年来不断加大了对药品不良反应监测的力度,药品不良反应病例报告的数量和质量都有大幅度提高。根据国家...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 兰州新规监管医疗质量服务超时医院要被扣分

    ...疗制度,实施临床路径管理,保证医疗质量和医疗服务的安全性和有效性;其二,加强医疗机构管理、强化服务意识、优化服务流程、提高医疗服务水平,改善人民群众看病就医感受;其三,落实患者安全目标,实施院务公开,...

    健康行业资讯;医疗动态

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