...械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，主要涉及其下属的“中医药委员会“、“药政处“、“药物食品检验局“等单位。其中，“中医药委员会“对台湾岛内中医药的发展起到了重要的促进作用。“中医药委员会“主要负责办理中药药品查验登记、变更、展延许可...
医药产业医药经济；中医药行业...必须再做人体试验，以最终确定药效和安全性。根据我国药物临床试验相关管理规定，药物上市前的临床受试者通常不超过3000例。“3000例，观察结果十分有限，所以药品经过三期临床试验而未能发现不良反应，是有可能的。”...
医药产业医药经济；中医药行业...动的重点，一系列政策和支持专项先后制定落地。在化学药物方面，有关部委正在推动的仿制药一致性评价有望推动化学药物质量迈上一个新台阶；刚刚起步的生物药物领域，国家也已启动生物仿制药指南制定的前期工作。“传...
医药产业医药经济；中医药行业...产业项目，在新一轮产业转型升级中赢得先机。围绕海洋药物和生物制品、医用材料、抗体药物、干细胞等领域，青岛重点引进技术含量大、带动能力强、产业关联度高的龙头项目，发挥引领示范作用，加快形成完整的生物医药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机...
医药产业医药经济；招标采购近日，部分医药企业收到了一份由国家发改委发出的基本药物目录内部征求意见稿，内容显示基本药物目录已大幅“瘦身”，其中中药品种仅余100余种，共有200多个品规；独家品种更是大大减少，而中药注射剂则几乎消失。中药...
医药产业医药经济；中医药行业...究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床试验上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效，并...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...督管理局(FDA)提交临床试验申请。考虑到基于中药的创新药物正日益吸引世界医药行业的目光，因此这款新药的具体情况仍处于严格保密状态。致力于推动中草药制剂进入国际主流市场的并非上海创新研究中心一家。其它一些企...
医药产业医药经济；中医药行业...多中心临床研究申请。据介绍，这些批准进入临床试验的药物，既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管病等的治疗药物，也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。而2011年，SFDA新...
医药产业药品天地；药界风云；新药