...。(三)临床研究与药品说明书药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...源头上控制商品名的泛滥。国家食品药品监督管理局在《药品说明书和标签管理规定》、《关于进一步规范药品名称管理的通知》中要求，药品必须使用通用名称，除了新化学药品、新生物制品、具有化合物专利的药品外，其他...
医药产业药品天地；药界风云；动态...开始进入全面的博弈状态，但在2006年SFDA的24号令下发(《药品说明书和标签管理规定》)，要求供应商的药品商品名称不得与通用名同行书写，字体和颜色不得比通用名更突出显著，字体以单字计不得大于通用名字体的1/2等等。这...
医药产业医药经济；药店视点...全都有的仿制药品，鲜有独家品种，加之新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》要求，限制了品牌商品名的运用，而新的药品广告管理办法的实施，使得同类品种面临品牌区隔的巨大难题。这就要求企业在品牌、竞争、产...
医药产业医药经济；营销本报讯8月1日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...为，但必须严格遵守医疗设备安全的国家标准。国家食品药品监督管理总局2014年颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照该《规定》要求附有说...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在进口替代与国内需求的催化下，自去年以来医疗器械行业个股持续表现，而近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛所提到的“未来5～10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期”断言，无疑将进一步提升市场对这一细...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备