继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门、卫生厅（局）药政处（局）： 1999年以来，国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规２月１日，记者在“２００５全国药品市场监督管理暨药品现代物流监督管理工作会议”上听到这样一则消息：大田物流集团正在筹划全面进入药品物流领域。会场上，大田集团物流销售中心医药产业部总经理张伟女士行色匆匆...
医药产业医药经济；要闻各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品经营许可的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，做好GSP认证工作，是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻执行《药品管理法》，切实加强药品监督管理工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近年，笔者深入基层食品药品监管局，通过座谈会、检查、谈话等多种方式，对构建药品长效监管机制课题进行了调研和思考。通过调研分析，笔者认为，目前，药品监管机制存在的不足和问题主要表现为：行政审批权过于集中...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 为加强药品流通领域的监督管理工作，规范药品经营行为，保证人民群众用药的安全、有效，国家药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 处方药与非处方药分类管理流通试点工作已于1999年10月18日正式启动，计划将在2000年4月中旬结束。按照试点工作的总体部署，第二次处方药与非处方药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各从事互联网药品信息服务单位： 根据《互联网信息服务管理办法》(国务院第292号令)和《互联网药品信息服务管理暂行规定》(国家药品监督管理局第26号令)的有关规定，从事互联网...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告