...主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件,中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...观学习，对此感受颇深，学习体会浅谈如下。1GMP概述《药品生产质量管理规范》（GMP）是在药品（含饮片）生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品监督管理局要求，基本药物生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设；另外，还要加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（新版GMP）本月正式实施，这意味着，未来5年里，将存在新旧版药品GMP同时存在、同时实施的情况。日前，国家食品药品简单管理局（SFDA）召开了新版GMP的实施会议，部署了现有药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...安全“第一责任人”的职责，增强忧患意识，严格按照《药品生产质量管理规范》要求、按照批准的生产工艺进行生产，严把原辅料入库关，保证检验记录真实完整，决不编造、篡改，确保无一例不合格药品出厂，保证公众用药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量达到国际先进水平。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。新开办零售药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范...
词条法规文件新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产企业质量管理规范》，市药监局将收回其ＧＭＰ证书（药品生产质量管理规范证书），“这就意味着该企业不能继续生产，必须停产”。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品监督管理工作会议上获悉，2006年福建省对已通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的79家药品生产企业和医院制剂配制单位进行检查，24家药品生产企业和医院制剂配制单位受到查处。据福建省食品药品监督管理局局长李德仁...
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