...成品进行分装，不允许委托检验（记者张东风）国家食品药品监督管理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...食品。在法律体系上将保健机能食品定位于一般食品和医药品之间。获得厚生劳动省批准的特定保健用食品，保健功能以改善胃肠道功能（多以乳酸菌、低聚糖、食物纤维为主要原料）最多，其次是抑制血糖升高、降低血脂、降...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...前，为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家食品药品监督管理局发出关于修订利巴韦林颗粒剂、三磷酸胞苷二钠制剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书的通知，并公布了修订后的说明书。《通知》要求各地...
医药产业药品天地；药界风云；动态新华网杭州4月12日专电（记者岳德亮）浙江省食品药品监督管理局日前决定进一步加强兴奋剂管理。自今年5月起，对不得销售的含兴奋剂药品，药厂应主动召回。根据浙江省食品药品监督管理局的规定，凡生产含兴奋剂目录所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...北京5月24日电（记者欧阳开宇）24日上午10时，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍了保健食品打“四非“专项行动飞行检查、专项抽检和暗访情况。涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品的企业被曝光。据了解此次...
医药产业行业资讯；保健品行业人们虽然熟知药品“芬必得”这个商品名（小名），但对其通用名（大名）“布洛芬缓释胶囊”可能就不大熟悉了。今起，所有药企生产药品时均须使用突出通用名的新包装。据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...规定将于今年11月份生效。按照新的规定，加拿大制定的药品企业许可证明（EL）要求也将适用于所有原料药生产厂家、包装商/贴标签商、测试商以及进口商。此外，新制定的记录保持要求，旨在加强对原料药的供应链（从原始...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2009年9月3日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药（OTC）的核查，对含有可待因和双氢可待因（DHC）的OTC药品采取新措施，以降低此类药物的滥用和成瘾风险。这些措施包括修改药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...编号：京药管械生产许20000118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但经北京市药品监督管理局协查，该生产企业并未取得《医疗器械生产企业许可证》，北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备