为进一步鼓励新药创制，加快临床亟需药品的审评审批，1月6日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊不久前，世界卫生组织开展了“让药品适合孩子”活动，并公布儿童用药目录，提醒人们对儿童安全用药给予足够关注（详见B2版）。我国儿童总数约占全国总人口的30％，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20％。近年来，在保证...
医药产业行业资讯；业界动态近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24/EC指令是针对进入...
医药产业行业资讯；业界动态中新网11月29日电据国家药监局消息，国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...亲自担任组长，以中国科学院、工程院院士为顾问，中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态□杨玉明江苏省东台市药品未注册用法是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。药品未注册用法的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊根据国务院、国家食品药品监督管理局有关文件精神，广东省食品药品监督管理局积极部署开展医疗器械注册申报资料核查的工作。近期，广东各地食品药品监督管理部门迅速召开医疗器械专项工作会议，部署开展医疗器械临床...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...从我国于2001年11月加入世贸组织，特别是2002年12月1日《药品注册管理办法（试行）》施行以来，我国医药行业尤其是医药企业从事管理和技术开发人员的专利保护意识有了很大的提高，与药品相关的专利申请数量也相应地出现...
医药产业医药经济；知识产权...不好，切多了怕有副作用。尽管剂量减少，但毕竟是成人药品，说明书中“12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定的表述，也挺让她担心。儿童患病，却无奈服用成人药。如何给孩子喂合适剂量的药，如今成了很多年轻妈妈...
医药产业药品天地；药界风云；动态...略性新兴产业之一。日前，佛山市经贸局会同佛山市食品药品监督管理局完成了《关于加快佛山市医疗器械行业发展的调研报告》（以下简称《报告》）。《报告》将“自主创新能力不强”列为佛山市医疗器械行业存在的首要问...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备