...物能够取代非甾体抗炎药。但是在使用的时候，应该根据药品说明书，在剂量允许的范围和时间内使用，确保用药安全。解读：事件美国FDA2005年2月召开听证会，在这个听证会上多数专家认为非甾体抗炎药新药（COX-2抑制剂）益...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，为规范保健食品新功能产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织拟订了《保健食品新功能产品申报与审评指南（征求意见稿）》。经2011年9月公开征求意见，将其分成了《保健食品新功能产品...
医药产业行业资讯；保健品行业2009年3月11～12日，全国药品抽验工作会议在贵州省贵阳市召开。会议的主要任务是贯彻全国食品药品监督管理工作会议和全国食品药品监管稽查工作会议精神，总结2008年药品抽验工作，部署2009年全国药品抽验工作任务，并就药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...gliflozin可降低血糖水平，改善血压并减轻体重。美国食品药品管理局（FDA）对该药引起膀胱癌、乳腺癌和肝癌风险，以及心血管问题表示关注。inThought获批指数和评价：该药的inThought获批指数为54%。2012年1月，FDA要求百时美施贵...
医药产业药品天地；药界风云；新药河南省药品质量合格率连续4年保持在98%以上的较高水平，全省没有发生重大药品安全事件。2008年全省药品评价性抽验合格率达98.25%，农村药品质量评价性抽验合格率达99.14%，创历史新高。为保证农村药品质量安全，该局深入开...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...3年12月前，临床研究的课题须获得新药证书或向国家食品药品监管局提交新药证书申报资料；临床前研究的课题须获得新药临床试验研究批准文件。（三）研究内容。开展创新性强、拥有自主知识产权的创新药物临床和临床前研...
医药产业药品天地；药界风云；新药根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对山东大学的药物非临床安全性评价研究机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督调查显示：从销售金额来看，“胶囊”是口服减肥产品的主要剂型，但是由于减肥胶囊的价格普遍相对较高，给“茶”提供了市场空间，因而它也是主流剂型之一；此外，“营养素”是口服减肥产品中比较特殊的剂型。调查显示...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...底之前，国家将完成75个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息。据记者调...
医药产业药品天地；药界风云；动态“药品安全仍处于风险高发期。”不久前国务院会议原则通过的《国家药品安全规划（2011~2015年）》给目前我国药品安全形势下了这样一个评语。总的说来，我国目前已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制...
医药产业医药经济；分析与评论