...料生产厂家，而且大都规模小，品种少，产品能真正符合药典标准的则更少。药品审评中心的维农农指出，长期以来我国药用辅料由化工企业生产，相对品种少，规格比较单一。另外，质量不稳定，不同生产厂的同一辅料，甚至...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析新版《中国药典》中有关血液制品标准的增修订正在广泛研讨之中，部分企业主动要求提高标准，反映了当前标准已经落后于技术发展进度的现状，同时也反映出业界对新标准的更高期待。而相关部门集思广益的增修订态度，让...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...托具备生产条件的单位试制。规定二：《中华人民共和国药典》2005年版开始执行自7月1日起，与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行。2005年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。对于检测项...
医药产业医药经济；招标采购...（GSK）批签发数量为零。“前几个月，由于新版GMP和新版药典标准在相关部门、企业之间都存在标准理解的差异性，确实在执行上给疫苗的批签发带来了困扰。”国药集团长春生物制品研究所副所长郭立君在接受记者采访时如是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在中药标准制定方面，去年年底我国已正式成立了第九届药典委员会，启动了2010年版的中国药典修订，这里面包括中药部分的修订，正在研究和制定修订大纲。同时，国家药典委员会也在进一步对现在已有的原来局颁或者部颁...
医药产业医药经济；中医药行业近日，国家药典委员会公示诺氟沙星葡萄糖注射液质量标准【鉴别】（2）修订稿。药典委要求各相关生产企业对诺氟沙星葡萄糖注射液质量标准【鉴别】（2）修订稿进行试验复核，并于2007年5月25日前将复核意见报于该委，逾期...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药监部门以及相关企业应提前准备，做好相关衔接工作。药典收载品种增加《中国药典》（2010年版）二部共收载了132个药用辅料品种，同2005年版收载的72个品种相比，数量大大增加。其中，新增62个，修订52个，另有2个品种，1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品的，国产注射剂（含国产原研）按执行质量标准高于药典标准的品种与执行药典标准的品种区分为不同组；进口产品（含进口原研）单独分组。（二）商务标评审采购文件规定:每个竞价组最高不超过16个药品入围商务标评审...
医药产业医药经济；招标采购...家开设专门针对中药材植保的专业。一部亟待再修订的《药典》纪赟在分析新加坡药材受中国人追捧的原因时认为，主要是因为该国严格的产品检验标准使质量有了保证。但在我国，在经过了9次编订后，《中国药典》依然难以...
医药产业医药经济；中医药行业...山河药用辅料有限公司董事长尹正龙认为，2005版《中国药典》共收载药用辅料72个，并将药用辅料单列成册，这是一个很大的进步，但其中也存在不少问题。首先是一些常用的辅料没有收载，如二氧化硅、水溶（可溶）性淀粉等...
医药产业医药经济；分析与评论