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  • 仿制药品质控待破局

    ...国政府在公共卫生政策方面都越来越重视非专利药。如在美国,原创处方药平均价格为72美元,而仿制处方药平均价格为17美元。仿制药品由于价格低廉,而成为政府节省医疗费用的重要手段。为鼓励仿制药加快面世并合理使用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 首例仿制药在美国遭FDA撤市或因生物不等效

    ...多。图为仿制药与专利药版本。由于价格低廉,越来越多美国人更青睐于使用仿制药。10月3日,FDA对外发布,该机构错误地批准了一款质量有问题的抗抑郁仿制药上市。由此再次引发了人们对仿制药质量和上市标准的担忧。溶出...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全球价格歧视:品牌药不能说的秘密(图)

    ...议员ByronL.Dorgan(如图)提出了一个重要观点,即使是像美国这样的富裕国家也不得不面对自身的定价压力,美国公民可能已对承担大部分的全球研发成本感到厌倦。尽管药品的适当价格是一个有争议的话题,中等收入国家在研...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药供应格局再造

    ...报所(APIIntelligence)近日发表分析文章认为,未来数年,美国本土失去专利保护的小分子药物数量惊人,2012年是43个,2013年是34个,而2014年达40个。就品牌药销售的价值基础计算,专利保护损失在2012年达220亿美元,2013年为130亿...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 洋仿制药进口门槛高4.5万元注册费只是冰山一角

    ...注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而美国及外国药厂则需要45300元,国外药企是本土药企的30倍。又如,同是注册仿制药,中国的本土企业按第六类仿制药报批,审核后符合规定的,可以直接发给药品批准文号...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “许可模式”助力制药工业接轨世界

    ...Sciences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度具有世界领先的仿制药工业,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 一半药企产能被闲置扩大仿制药出口成良方

    ...的“2007中国生物医药发展峰会”上提出:“由于欧洲、美国、日本市场体系不同于中国,所以同样的仿制药制剂,在欧美日市场所带来的效益相当于国内的5-8倍,因此出口仿制药是中国医药企业提高利润的有效方法。”目前,...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 辉瑞礼来第四季盈利跳水外资药企备战专利到期

    ...因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥(Lipitor)在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。而在礼来方面,这家宣称着重研发导向的药企当季净利润同比下滑27%,原因同样来自原该公司两款药物――抗精神病药物再普乐...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 许可模式:制药工业接轨世界的一个抓手

    ...nces把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度具有世界领先的仿制药工业,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药商Teva以4亿美元收购美国CoGenesys

    ...asdaq:TEVA)于2008年1月22日宣布,以4亿美元现金收购基地在美国马利兰州Rockvill市的CoGenesys公司,此举表明Teva将大举进军生物仿制药。CoGenesys公司是一家私有公司,曾是人类基因组科学公司(Nasadq:HGSI)的一个子公司,2006年6月独...

    医药产业医药经济;环球

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