...续注册的医疗器械不能达到新要求的;(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...术指导原则确定。临床试验技术指导原则另行发布。用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,申请人应当在提交注册申报资料的同时,提出减免临床试验的申...
词条部门规章;医疗器械...球蛋白(Coombs)试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎;罕见溶血性贫血。【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。【注意事项】(1)本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生...
药品说明书药品说明书...抗球蛋白(Coombs)试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎;罕见溶血性贫血。【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。【注意事项】(1)本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生...
药品说明书药品说明书...,我国自然灾害频繁发生,如今年春西南几省区遭遇百年罕见的干旱,4月中旬中东部出现“倒春寒”霜冻雨雪天气。反常的天气,不但影响到人们的正常生活,而且生长在其产地的相关药材也因灾可能造成减产。由于利好因素...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...承担不了高昂的医疗费用。因病致贫、因病返贫现象并不罕见。中国红十字基金会的调查显示:在中国的贫困人口中,因病致贫、因病返贫的因素要占30%至60%,个别地区高达70%。因此,北京“一老一小”刚一推出,马上就成了街...
健康行业资讯;新闻专题;医保...障碍。亦可出现肌肉颤动,躯体不能控制的运动或跳动,罕见的兴奋,不能安静等。当出现这些症状时应当处理。常见的不良反应有:①低血压,静脉注射的发生率约为1%。②急性谵妄、朦胧、失定向、纪觉、焦虑、神经质或不...
药品说明书药品说明书...子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。(3)罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度,调节...
药品说明书药品说明书...剩10%,公司完全被外资控股。新药材的开发,在全国可谓罕见,何况肾参还是一种在《本草纲目》中没有记载的新药材。作为一位民族责任感极强的中国科学工作者,黄寰自言目前“深感焦虑和惭愧”。他最为担心的是:一旦肾...
医药产业医药经济;中医药行业...子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。(3)罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度,调节...
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