...究开发提供专业临床研究服务。经营范围包括I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务、SMO服务等。从泰格医药的客户名单中,可以看出,公司的主要临床研究服务主...
医药产业医药经济；企业观察...究开发提供专业临床研究服务。经营范围包括I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务、SMO服务等。从泰格医药的客户名单中,可以看出,公司的主要临床研究服务主...
医药产业医药经济；企业观察...,ICH）开发分析方法检验·标准及药典方法检验（USP1226）·稳定性表示方法开发与检验·利用系统适当性检验保证实践效果·管理失败研究及OOS结果·试验结果报告、审查和评价·处理（电子）原始分析数据：从获取到存档·利用化...
医药产业医药经济；展会&会议...aGMDP网站的文件，从2005年起，葛兰素史克天津工厂在进行稳定性考察试验中发现了稳定性样品有药片褪色的情况，但一直没有及时处理，也没有将缺陷产品的相关情况及时告知有关部门。尽管此次GMP证书被撤回的原因与质量无关...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...继日地工作，一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过了无数个不眠之夜，经历了无数次失败，滴丸机里终于吐出一个个黑珍珠般的小圆粒！1993年，复方丹参滴丸获得了国家新药证书和生产...
医药产业医药经济；企业观察...亿元。自主创新不但使临床急需使用而长期因其安全性、稳定性不过关，导致无商品面市的黄芪注射液成为有效期可达２年以上的面市商品，而且自地奥起草的该质量标准成为国家标准后，该产品质量大幅度提高，在给药途径上...
医药产业医药经济；企业观察...该项目不仅首次引入基因序列分析方法，评价毒种的遗传稳定性，检定了反向遗传学技术制备的H5N1和甲流毒种，从源头上保证了疫苗的质量和安全；还建立了流感佐剂疫苗体外效力检测方法，将效力试验检测周期从30天缩短为2...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...院承担。项目组历时6年，研制出化学组成、理化性质、稳定性等均与天然熊胆一致的人工熊胆，并于1989年上报申请二期临床。二期临床是由动物实验过渡到人体的临床观察。这是新药开发最后一步。1992年3月，卫生部药审办召...
医药产业医药经济；资本&财经...培在东南亚的第一家医药研发机构，这个新实验室将开展稳定性研究，包括有关原料药和新配方的研究，为新药的全球监管需求提供支持。该实验室从事的工作将使雅培能够加快创新型试验用药的开发，并有望在神经科学和癌症...
医药产业医药经济；环球...、准确性和完整性，确保生产工艺的可行性和产品质量的稳定性，不断形成有利于创新的公平竞争机制。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药