...而退审。”该负责人坦言，“补充资料通知单描述的清晰程序取决于企业申报资料的详细程序，因为技术审评看到的完全是书面资料，如果首次未交，审评中心不认为企业做过相关工作，只能从大的原则提出技术审评意见。”创...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...个问题请问吴副局长。第一，刚才你谈到申报资料的审查程序。我听说现在一些医药企业申报资料的时候只需要委托一个技术比较强的人，半天就可以做出一份资料。我们在审查过程中如果发现药的申报资料是虚假的，我们如何...
医药产业药品天地；药界风云；动态...备。设计方案将在2007财年完成。国家同步辐射光源II将使程序能够用材料的纳米标度进行描述。它将主要应用于生物技术、纳米技术以及极限条件下材料研究领域。●2003年设备展望提议的4种设备的“套餐”（第三优先权有一个...
医药产业医药经济；要闻...反思却反而因之高涨。因为该厂生产的假药是通过招投标程序进入医院，并最终导致数名患者的死亡，人们开始更多质疑这一流通制度。实际上，在5月的齐齐哈尔假药事件发生之前，今年3月已经有过一波的激烈争论。先是在3月...
医药产业医药经济；招标采购...品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家，产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。2004年3月15日，经过了漫长讨论与等待的《缺陷汽车产品召回管理规定》终于由国家质监总局公布于世，这是我国在加入WTO后首次制定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...包括以下方面：（1）医疗器械生物学评价的策略和所含程序；（2）医疗器械所用材料选择的描述；（3）材料表征——医疗器械材料的定性与定量的说明或分析——医疗器械材料与市售产品的等同性比较（4）选择或...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业规划研发及产业化流程、确定审批路径、统筹相关工作程序及时间安排，为其制订标准提供建议，审查设计图纸，指导帮助其建立生产过程的质量体系，缩短“530”企业的产业化道路。（英洁）作者：
医药产业医药经济；管理...医疗中心则专攻远程医疗，并制定互联互通标准、协议和程序。骨科产业人口老龄化程度的加剧，预示着今后骨科产业将得到迅猛发展。英国骨科产业的优势也非常突出，在全世界名列前茅。在价值80亿英镑的全球骨科市场上，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...谓“平行进口”的本国规则。——应当制定可行的法律和程序，以便利用强制许可机制。制定有关法律时应包括以下要素：直截了当、清晰和快捷的程序；不延缓许可执行的上诉程序；充分利用TRIPS灵活性确定强制许可和政府非...
医药产业医药经济；知识产权...体系资料：药品质量管理组织岗位设置、质量管理制度、程序文件，员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、岗位培训证书、健康检查证明，质量管理人员的学历、职称证书、资格证书等。7.计算机管理系统资料...
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