...越重视银杏叶制剂的生产和应用，但各生产厂家所制定的质量标准方法各异，规格参差不齐。就黄酮类成分的含量测定方法而言，国内所采用的方法有紫外分光光度法［3～5］和高效液相色谱法，因前者专属性较差，现多数厂家...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...些药品全部符合药典和美国食品药物管理局（FDA）规定的质量标准，但以临床应用证实吸收不良，生物利用度差。因此近十年来，药品的生物利用度问题在国内外已日益受到重视。 生物利用度涉及药物的吸收过程与吸收速率...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。中华人民共和国国家药品监督管理局发...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...全有效的传统中药为基础，适应现代制造业的工艺技术和质量标准，适用以专利为主的知识产权保护，有望以药品身份进入国际主流医药市场。组分中药的研究开发集成平台建设包括组分制备、组分信息系统、活性筛选、组分配...
医药产业医药经济；中医药行业...应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京医...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...，每一个生产环节都检测、控制在制品的内在质量。把按质量标准对产品的质量监控贯穿生产的始终，确保产品质量控制。日本较大的制药企业的装备可以说实现了程控和自动化、检测现代化、输送管道化、包装机电一体化。但...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...列为第二类精神药品，由无水咖啡因和苯甲酸钠组成，有片剂和注射剂两种剂型，临床上主要用于治疗中枢性呼吸和循环功能不全。(记者郑妍)作者：
健康行业资讯；食品安全；安全快报...审批速度缓慢现状脱节。今年，我国医药行业仍然面临着质量标准体系建设和供给侧改革的挑战，需要从产业层面、监管和政策等方面给予重视。CFDA在2015年出台一系列措施以减轻积压的近两万个品种，需要整体顶层设计，惠民...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...使用邻苯二甲酸酯类物质的情况并不少见。固体制剂中的片剂需要包衣材料，使用邻苯二甲酸酯类物质可以让包衣材料迅速成型，增强衣膜的柔韧性和强度，改善衣膜对底物的黏附状态，还可以调节包衣膜的释药速率。记者查阅...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...变化，“普通剂型”的铅含量标准为“≤0.5mg/kg”，而“片剂”等剂型因原料浓缩后易致铅含量升高，故放宽为“≤2.0mg/kg”。本刊记者查阅获知，由国家认证认可监督管理委员会颁布的《保健食品国家标准（GB16740）》明确规定...
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