...含克拉霉素，不得少于950单位。【其他】应符合克拉霉素质量标准项下的有关各项规定。 作用与用途：抗生素类药，用于由敏感菌引起的感染性疾病。 用法与用量： 注意：对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...，生产环境、设备优良，检测手段齐备，测试仪器先进，质量标准完善，质量稳定。1.2质量标准多样化药用辅料生产企业除了严格执行药典标准外，还增加有内控指标和相应的测试方法，以控制和体现同一标准下的质量和性能差...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。 含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mo...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...后，有的甚至掺假，不易辨认。目前有一部分缺乏统一的质量标准，更谈不上对药物效价的检测和控制，储藏保管困难也是原因之一。（3）中药制剂单调，不能适应新形势下市场的需要。尽管目前生产的中成药品种类繁多，新...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第6期；医院管理...醇沉时会对有效成分产生包裹，影响产品质量。因此，在质量标准中，浓缩操作应改为浓缩至适量或浓缩至相对密度达一定的范围，由各企业根据自己的设备、工艺等条件在工艺规程中明确规定相对密度及检测温度。需补充制成...
医药产业医药经济；中医药行业...品牌药为主的全产品线过渡。高端认证撬开国际市场大门质量标准的提升是企业提升核心竞争力，避开低端价格战，参与高端市场竞争的有力武器。“打个比方，只要通过美国的FDA认证，产品就可以畅通进入多数WTO成员国家，由...
医药产业医药经济；企业观察...，原材料的选择、加工、炮制、生产工艺及产品的规格、质量标准都做了研究和规定；对中成药作了理化鉴别、显微鉴定及微生物检定等研究，进一步提高了药品质量；新的中成药剂型不断出现，如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸...
词条中医学；中药学；学科名...查：含量均匀度取本品1片，置25ml量瓶中，加水数滴，使片剂崩解，加甲醇适量，振摇使马来酸伊索拉定溶解，精密加入含量测定项下的内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照含量测定项下的方...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...生产厂完全符合美国药品CGMP（现行药品生产管理规范）质量标准。这将有利于公司进一步扩大经营规模、优化产品结构，对公司拓展美国制剂市场带来更多积极影响。想在成熟的欧美医药市场抢得一杯羹，中间的过程并不顺利...
医药产业医药经济；企业观察...应的要求。如：二部收载的胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服片剂等剂型的“微生物限度”检查，虽然不作为必检项目，若检验时，照微生物限度检查法检查，亦应符合规定。《通知》同时强调，国家食品药品监督管理局鼓励并支持...
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