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  • 欧盟对原料药GMP生产和检查提出更严格要求

    ...也许这些原料药的终端用户是无法知道的。加强GMP审查和执行力度为了提高GMP的审查和执行力度,EC提出了进一步的建议。目前,欧盟对原料药生产和进口的监管要求是:持有药品生产许可的企业要使用依据GMP标准生产出来的原...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 讲究方法寻求本质统一标准——浅谈如何做好GMP认证现场检查

    ...也只是一些基本要求,存在较多不够完善的地方。再加上执行过程中对许多问题未能及时加以研究和解决,一些有分歧的问题无统一结论或执行标准,导致大家在执行条款时往往掺杂了个人的理解因素,存在较为明显的主观性。...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 吴浈副局长应邀率团访问美国药典委员会

    应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请,2008年3月3日至5日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长(兼国家药典委员会秘书长)以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部,代表团一行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药企成排污大户制药行业深陷“环保门”

    为了应对即将强制执行的《制药工业污染物排放标准》(简称《标准》),广济药业7月7日宣布,再次追加3100万元建设污水处理设施的投入。如今,为了应对环保要求被迫“放血”喊痛的企业比比皆是。然而,国家环保总局称,...

    医药产业医药经济;要闻
  • 欧洲委员会对原料药GMP生产和检查提出更严格要求

    ...也许这些原料药的终端用户是无法知道的。加强GMP审查和执行力度为了提高GMP的审查和执行力度,EC提出了进一步的建议。目前,欧盟对原料药生产和进口的监管要求是:持有药品生产许可的企业要使用依据GMP标准生产出来的原...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 迎接新版药品GSP规范消除“断链”隐忧尚需时日

    ...商缺乏有效的冷链运输条件,并且合作伙伴对GSP的理解和执行无法与医药公司比拟,很难落实全程监控。“国内缺乏强制性的冷藏品运输法规和地方冷藏品集运中心,大量冷藏药品在中转过程、末端运输和使用环节发生‘...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 直销企业是缺CEO还是缺方案?

    ...还是来制订方案?换句话说,是企业制订了营销方案招聘执行者,还是招聘有制订方案能力的执行者来制订方案连带执行?这些虽然是企业的事情,但是也有个常理揣摩。如果是招聘执行者,那么,不管是CEO还是普通员工,执行...

    医药产业医药经济;营销
  • 重庆调整中医药医保报销政策

    ...病门诊治疗起付标准降低一个档次,即三级中医医疗机构执行二级综合医院起付标准,二级中医医疗机构执行一级医院起付标准。扩大中医药报销范围,将作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知

    ...继续审评。这些品种的产品名称、产品标准、产品说明书执行《办法》的有关规定;其中,首次申请注册的第三类产品应当满足《办法》相关注册规定的全部要求。经审查符合规定的,由国家食品药品监督管理局批准核发医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 英国大夫给病人看病前要洗手避免疾病感染

    ...,英国要求全体医生系统学习洗手方法,并严格按照规定执行。“英国虽然早有医生洗手的相关规定,但过去几年的执行情况却并不乐观。”英国国民医疗体系的负责人之一约翰·奥尔德姆说,英国的一项大型调查显示,有1/5的...

    医药产业行业资讯;业界动态

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