...准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。据悉，多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...高工艺技术水平，降低消耗；二是开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物；三是采用基因工程与细胞工程技术和传统生产相结合的方法，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新药实行特殊审评审批制度；加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。王友红认为，“特殊审批”有利于创新药物的快速审批，对研发的创新性...
医药产业医药经济；企业观察...，由世界卫生组织、世界银行和联合国开发署主办的疟疾化学治疗工作组会议在北京召开。屠呦呦应邀做了题为《青蒿素的化学研究》的报告，引起热烈反响，再一次确立了中国在这个研究领域的先进水平。中医药科学研究正在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...同时，由于居民生活环境、工作环境和生活习惯的变化，恶性肿瘤、高血压、心脑血管病、糖尿病等严重疾病的患病人数也在不断增加，已成为威胁人民健康的主要病种。据调查，我国18岁以上居民高血压患病率为18.8%，糖尿病...
医药产业医药经济；要闻...重点包括创新药物研发、药物大品种技术改造等。其中，恶性肿瘤等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。陈国栋进一步指出：“在医保报销、定价等方面，相信也会给自主创新的新药一些政策上的扶持。像前段时间，...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...医药板块亮点闪耀。06年生物医药制品板块的增长超过了化学药品制剂板块和中成药板块。在国家整顿同样的影响下，这是由生物医药制品板块因科技创新产生的真正内在增长。近期整体医药环境开始好转，国家政策对于生物医...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药等。特别是对第4...
医药产业医药经济；中医药行业...于通用名化药，未来将围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神经和精神性疾病加速化药创新产业化，其中将重点推进缓释、靶向、长效等新型制剂的研发。对此国家未来将完善化药价格形成机...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻