...间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液(1)主峰面积的0.5倍(0.5%).各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液(2)主峰面积0.5倍...
词条质子泵抑制剂...的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年...
词条抗结核病药...图中,如有果糖、半乳糖和乳糖的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含果糖、半乳糖和乳糖分别不得过乳果糖标示量的1.0%、15.0%和10.0%;在相对于果糖峰保留时间约0.9处如有色谱峰(塔格糖)或在相对于乳果糖峰保留时间约0.9处...
词条降血氨药;缓泻药...间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)...
词条抗组胺药...中如有杂质峰(除溶剂峰及以前的色谱峰),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。重金属:取本品50ml,置水浴上蒸干,依法检查(2010年版药典二...
词条抗肿瘤药...同一供试品溶液在同一薄层板上平行点样的待测成分的峰面积测量值的相对标准偏差应不大于3.0%;需显色后测定的相对标准偏差应不大于5.0%。4.测定法:(1)鉴别:取适宜浓度的对照溶液与供试品溶液,在同一薄层板上点样...
词条2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法...测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不...
词条抗真菌药...图中如有与4-异丁基乙酰苯保留时间一致的杂质峰,其峰面积不得大干杂质对照品溶液主峰的面积(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于杂质对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部...
词条解热镇痛药;非甾体抗炎药...色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积(0.3%);未知杂质峰面积的和不得大于对照溶液中曲马多峰面积(1.0%)。其他:应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典...
词条镇痛药...液色谱图中地塞米松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.5%;如有与杂质I溶液色谱图中杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.41)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%...
词条肾上腺皮质激素类药