...法》规定，省级药品监督管理局应当对申报资料进行形式审查等项工作，对已有国家标准药品的申请和补充申请符合要求的，开具受理通知单；对各类药品注册申请审查完成后，将审查意见报送国家药品监督管理局。据此，我司...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...6．产品质量标准信息附件1药品及医用耗材投标企业资格审查表2.doc作者：
医药产业医药经济；招标采购...件，在充分考虑医疗器械标准总体系的协调性、配套性，审查和协调各方意见后，确定医疗器械行业标准计划项目，并正式下达和公布。医疗器械行业标准计划项目没有对应的技委会或归口单位或对应归口有交叉时，由国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开了《农业科技成果评价技术规范》国家标准（送审稿）审查会。由国家标准审查部、中国商业联合会、中国质检出版社、国家科技成果网等单位9名专家组成的审查委员会，在认真听取了起草工作组对标准起草过程的说明并进...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市，造福美国广大丙肝群体。SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法...
医药产业药品天地；药界风云；新药“大量的违法药品广告，而且很多都是不经过审查，地方电视台就直接播出去了，影响很坏，这个让国家药监局很被动。”最新的《药品广告审查办法》修订稿禁止包括非处方药(OTC)在内的药品在大众媒体传播。中国非处方药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...(FoodDrugAdministration)已经同意对罗氏诊断的新测试申请进行审查，该测试旨在用于检测捐献血液和血浆中的多种人类免疫缺隐病毒(HIV)和肝炎病毒感染。该项名为“cobasTaqScreenMPXTest的检测在一次多重化验中使用实时PCR来检测人体...
医药产业医药经济；环球...受理产品注册申请的省级食品药品监督管理部门进行形式审查，进口产品补充资料延期提交申报资料报国家食品药品监督管理局行政受理服务中心进行形式审查。符合要求的，出具审查意见，及时报国家食品药品监督管理局食品...
医药产业行业资讯；保健品行业...依法享有的权利，国家知识产权局依法对其专利申请进行审查。公众在国家知识产权局政府网站上能看到所有公开的专利申请均为原始申请，只有经国家知识产权局审查授权的专利申请才称之为专利。91108955.1号专利申请是1991年...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药学会。8月23日国家局发布了《伦理委员会药物临床试验审查工作指导原则》（征求意见稿），对伦理委员会的组建、基本义务与组织制度建设、伦理审查的申请与受理、会议前的准备工作、审查工作、自我教育和对外教育以及...
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