...注射剂能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全，国家食品药品监督管理局日前要求对其药品说明书进行修订。修订内容包括在不良反应项中增加“偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...《目录》，从而最大限度地降低药品价格，保证患者用药安全。（完）作者：
医药产业医药经济；招标采购...处于Ⅱ期临床研究，主要是评价老年湿性黄斑变性的用药安全性。CoMentis公司希望在2008年中获得6个月的实验数据。今年8月，Regeneron制药和拜耳公司共同发起了VEGFTrap-Eye的Ⅲ期临床试验。VEGFTrap-Eye是一种人源化、可溶性的血管内...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性，既有利于供需双方的共同利益，又能更好地维护用药安全。胶囊市场鱼龙混杂随着药品需求的扩大，我国药用空心胶囊产业规模扩张极快。但由于产业管理尚不完善，危机也如影随形。对于我国空心胶囊的产业现状，蔡弘概...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，全系统以科学发展观为指导，认真分析和判断食品药品安全形势，深入研究监管工作内在规律，在广泛调研和论证的基础上，提出了树立和实践科学监管理念的要求。这是食品药品监管系统成立以来，影响最为深远的一次思想...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。【儿童用药】应当简要说明儿童在接受放射性药品时的安全性，并提供支持数据。【临床试验】为本品临床试验概述，应当准确、客观地进行描述。包括临床试验的给药方法、研究对象、主要观察指标、临床试验的结果包括不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...南白药胶囊减少围手术期出血、促进术后骨愈合有效性及安全性评价总结会在云南昆明召开。据悉，云南白药集团股份有限公司于2008年申报“云南白药（胶囊）技术改造”项目获得国家重大科技专项经费支持，其子课题“云南...
医药产业医药经济；中医药行业...制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。为此，国家食品药品监督管理局决定...
医药产业医药经济；招标采购...，医院制剂同样面临进一步提高药品质量，保证患者用药安全的紧迫任务，推行GMP已是势在必行。1医院制剂推行GMP的重要意义药品质量的好坏直接影响着人们的身体健康和生命安全，药品质量必须符合要求，这就要求对药品必...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为全面推进药品安全信用体系建设，净化药品市场，确保人民群众用药安全，河南省开封市食品药品监管局与开封市消费者协会依据《中华人民共和国消费者权益保护法》的有关规定，制定了《关于对消费者购买假劣药品实行先...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督