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  • 转基因安全评估科学PK市场

    ...一步完善转基因生物安全评价体系,加强对转基因水稻的安全性研究;而ISAAA在其年度报告中则认为,尽管转基因作物在过去取得了令人兴奋的进展,但迫切需要建立适宜的、能节约成本和时间的,可靠、严谨又不烦琐的监管制...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 为科学合理评价药品质量提供技术支撑——药品安全关键技术研究项目启动

    ...准,开展注射剂组方、使用方法、稳定性等一系列影响其安全性的研究;开展毒性成分和有效成分的提取分离、分析方法研究,研究建立相应毒性成分或有效成分对照品的提取工艺并制备国家中药化学对照品;建立具有中药自身...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起草《中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...物学与经济学的结合,药物学主要研究的是药品的疗效和安全性,经济学考虑的是投入产出,即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本,还包括机会成本。以往在计算成本往往忽视了机会成本...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 西地那非临床安全性评价:上市前临床试验

    西地那非的有效性和安全性在多年的临床研究和应用中已经得到证实,LimPH等人对亚洲人群西地那非疗效及安全性研究(ASSESSI)中的60名新加坡男性勃起功能障碍(ED)患者进行亚组分析,同样证明了枸橼酸西地那非的安全性和耐受...

    参考资料医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2006年第10卷第2期
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...验室规范”,是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的管理体系,其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节,规范和管理科学技术人员的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 宋敏:转基因食品研发生产者承担责任过低

    ...进其发展的;但是产业化运用不仅要考虑技术性,还要有安全性和经济性。宋敏认为,转基因食品应像药品一样安全评价和监管。2004年,宋敏辞去日本九州大学农学研究院副教授一职,作为中国农科院从国外引进的二级杰出人...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 干细胞治疗是否已能用于临床

    ...禾说。  ■当事方反驳:大鼠实验可证明神经干细胞的安全性  既然神经干细胞研究尚未达到临床治疗水平,那么北科生物科技有限公司又是如何开展研究并将其提供予临床治疗的呢?  胡祥告诉记者,像脑外伤、脊髓损...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点,建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度,在大中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 农科院专家:转基因食品研发生产者承担责任过低

    ...进其发展的;但是产业化运用不仅要考虑技术性,还要有安全性和经济性。宋敏认为,转基因食品应像药品一样安全评价和监管。2004年,宋敏辞去日本九州大学农学研究院副教授一职,作为中国农科院从国外引进的二级杰出人...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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