...声使溶解,再用对照溶液定量稀释制成每1ml中含上述3种杂质对照品各10μg的混合溶液,作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取杂质对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,以220nm为检测波长,洗脱顺序依次为:7一氨基...
词条...至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药...
词条神经系统用药...图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。残留溶剂:甲醇、乙醇、丁醇、丙酮与三...
词条抗肿瘤抗生素类药...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,最大杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的一半(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...声使溶解,再用对照溶液定量稀释制成每1ml中含上述3种杂质对照品各10μg的混合溶液,作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取杂质对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,以220nm为检测波长,洗脱顺序依次为:7一氨基...
词条...nm。理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000,缬沙坦峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl...
词条...。供试品溶液的色谱图中如有相对保留时间为0.67~0.74的杂质峰(1,3-二丙基脲),其峰面积乘以3.9后不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%):如有相对保留时间为0.76~0.81的杂质峰(4-氯苯磺酰胺),其峰面积乘以0.86后不得大...
词条...积计算,其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录...
词条抗病毒药...声使溶解,再用对照溶液定量稀释制成每1ml中含上述3种杂质对照品各10μg的混合溶液,作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取杂质对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,以220nm为检测波长,洗脱顺序依次为:7一氨基...
词条...论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000,苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相...
词条