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  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类气管插管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:气管插管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准...

    词条法规文件
  • 艾滋病患遭拒:寻找就医权利与医生安全平衡点

    ...,要求卫生部门采取切实措施,既要保障艾滋病患者接受医疗救治的权利,不得歧视,又要保障接触救治艾滋病患者的医务人员的人身安全。卫生部11月23日发出通知,要求各地做好艾滋病患者和病毒感染者抗病毒治疗及其他医...

    健康行业资讯;专题;艾滋病观察
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...

    词条法规文件
  • 人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求

    ...当擦拭消毒。(四)对诊疗过程中采集的各种临床样本,医疗机构应当加强生物安全管理,在进行动态风险沟通与评估基础上,采取样本登记造册、专库存放、专人负责以及必要的消毒处理等较严格的安全及安保管理措施。(五...

    词条法规文件;传染病
  • 银川在职或因病退职医生不得自办医院

    中国医药报讯将于今年9月1日正式实施的《银川市民营医疗机构管理条例》规定,公立医疗机构在职或因病退职的医务人员不得申请设置民营医疗机构。根据规定,不能独立承担民事责任的社会组织、正在服刑或劳动教养的、不...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法

    ...构的设立及其保藏范围应当根据国家在传染病预防控制、医疗、检验检疫、科研、教学、生产等方面工作的需要,兼顾各地实际情况,统一规划、整体布局。国家级菌(毒)种保藏中心和保藏专业实验室根据工作需要设立。省级...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手...

    词条法规文件;手术
  • 非医用加速器放射卫生管理办法

    非医用加速器放射卫生管理办法(1991年1月10日卫生部令第9号发布施行)  第一章 总则  第一条 为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 放射工作卫生防护管理办法

    ...的敏感器官和组织应当进行屏蔽防护;对孕妇和幼儿进行医疗照射时,应当事先告知对健康的影响。第二十六条单位和个人购置放射性同位素、含放射性同位素设备时,应当事先在当地省级人民政府卫生行政部门办理准购批件,...

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