...监部门对抽验中质量不合格的产品及有关生产企业依照《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。国家食品药品监管局组织对骨接合...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...械法规体系和标准建设。张敬礼说，2009年要积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》列入国务院一档立法计划，争取尽早颁布实施。同时，要积极做好《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“新条例”）。对此，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，“在此...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械不得投入市场。黄科长进一步介绍，根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是在具有注册证的前提下，在有效期内使用。而在有效期内，必须按照规定进行周期性的检定和强制检定。对于目前医疗器具检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有关省（区、市）食品药品监管局（药品监管局）依据《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施，保证其安全有效。作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良性发展。各项新政新规中，最受企业重视的是各地正在开...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，市食品药品监管局表示，将加强监管，一经发现违反《医疗器械监督管理条例》的行为，依法予以严肃查处。作者：
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为...
词条法规文件...格考试制度，法理上的障碍已经扫除。第三，随着新版《医疗器械监督管理条例》的修订，监管部门可以逐步建立医疗器械从业资格准入制度，在法律层面上限定医疗器械生产、经营、使用单位具有医疗器械从业资格人员的最低...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，D公司是向B医院代理进口CR，而不是销售CR，并未违反《医疗器械监督管理条例》等相关规定，只不过在代理过程中，D公司违反了《进口代理手续费收取办法》和《委托代理进口程序》等相关规定，所以该公司的行为应由物价...
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