...子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
词条法规文件...疗质量管理水平提供科学依据。方法按照中华人民共和国国家标准GB15982-1995《医院消毒卫生标准》和卫生部《消毒技术规范》,对使用中消毒液、室内空气、物体表面、医护人员手、紫外线灯强度、一次性无菌医疗用品、无菌...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第3期...品监督管理局(药品监督管理局): 根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家局组织对超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声洁牙设备、半导体激光治疗仪、心电图机、输液泵、病人监护系统和酶标...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...逐步实现制度化、规范化、程序化。2.3消毒药械、一次性医疗器械和器具的管理严格履行对消毒器械、防护用品、一次性使用医疗用品的质量检查与审核职责,并对其储存、使用及使用后的处理进行监督,对过期和无证一次性使...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第5期...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定,我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》,现...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...,全面实施一般诊疗费。各地结合实际合理确定基层医疗卫生机构一般诊疗费标准,原则上10元左右。一般诊疗费包含了医疗机构的挂号费、诊查费、注射费(含静脉输液费,不含药品费)以及药事服务成本。[我来说两句]国务...
健康行业资讯;新闻专题;医疗服务价格...为,保证医用耗材的质量,根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)等文件要求,结合我省实际,制订本办法。第二条本办法所称的医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消...
医药产业医药经济;招标采购翻新再用,对我国医疗器械行业来说似乎还是一个新概念,但随着国家食品药品监督管理局对翻新再用医疗器械监管立法进程的加快,国内生产企业和相关医疗机构已经开始关注这一市场。那么,翻新再用医疗设备全球市场到底...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...治,截至2007年10月,共收回药品GMP证书157张,关停药品、医疗器械生产企业近300家;对药品经营企业超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等问题开展监督检查,吊销经营许可证925件,取缔无证经营近4700家;清查医疗器械注...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析