内毒素定量测定

氧氟沙星氯化钠注射液

...尔浓度比应为0.9～1.1（2010年版药典二部附录ⅨG）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不...

词条喹诺酮类抗菌药

磷酸川芎嗪氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

...6.病毒检测：病毒培养+鉴定7.其它检验试验：肠毒素检测内毒素鲎定性试验内毒素鲎定量试验其它细菌毒素测定艰难梭菌毒素测定病原体抗原快速检测脑膜炎奈瑟菌检测β溶血性链球菌血清学检测肺炎细菌检测肺炎双球菌检测金...

词条法规文件；化验及医学检查

注射用门冬酰胺酶（欧文）

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位门冬酰胺酶（欧文）中含内毒素的量应小于0.015EU。无菌：取本品，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（2...

词条抗肿瘤药

注射用门冬酰胺酶（埃希）

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位门冬酰胺酶（埃希）中含内毒素的量应小于0.015EU。无菌：取本品，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（2...

词条抗肿瘤药

利巴韦林氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～310mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条抗病毒药

齐多夫定注射液

...液中齐多夫定峰面积的杂质峰可忽略不计（0.02%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg齐多夫定中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条抗病毒药

酒石酸美托洛尔注射液

...任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg酒石酸美托洛尔中含内毒素的量应小于15EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...

词条β肾上腺素受体阻滞剂

丝裂霉素

...，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg丝裂霉素中含内毒素的量应小于10EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱...

词条抗肿瘤抗生素类药

注射用盐酸甲氯芬酯

...，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸甲氯芬酯中含内毒素的量应小于1.0EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1...

词条脑代谢改善药