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  • 新特药推广:不妨推广标签外用途

    ...广中会大大影响药品的销量。同药不同治事实上,“药品说明书”规定的窄适应症有很多局限。首先受科室的局限,第二受科室里适应症的局限,很多二类新药取得了突破性成效,但是国家没有批文,也没有政策。笔者了解到这...

    医药产业医药经济;营销
  • 鱼腥草注射液部分解禁相关企业盼“全面放开”

    ...腥草或新鱼腥草素钠注射剂的生产企业,只有在完成修订说明书,规范完善说明书中安全性及其他相关内容(包括严格限定使用人群、严格用法用量、限制滴速等)、严格按照国家局批准的生产工艺组织生产的、严格生产过程的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于2008年广东省药品网上交易数据递交资料的通知

    ...品必须具备相关批准证明文件、认证文件、包装、标签、说明书等资质文件。我司作为广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动的唯一运营商,在2007年要求参加网上交易的各药品生产企业递交了相关资料,值此2008年广东...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 云南白药成分标注内外不一引质疑或涉嫌违规

    ...药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有“草乌”,而“草乌”此前被指有毒。有微博大V指其在美药品批号与国内一致,但其披露成分却不含草乌,涉嫌违规。曾遭患者起诉资料...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 云南白药集团股份有限公司前次募集资金使用情况报告

    ...网络和气雾剂、制粒包衣剂酊水剂生产线技术改造,配股说明书承诺的预计效益以新增效益(利润总额,下同)体现,财务无法单独核算上述募集资金项目的新增效益,对照表中各年度实现效益的计算口径、计算方法如下:首先...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第3期

    ...点冲击波前沿、控制器件和仪表的标记、按钮颜色、使用说明书、技术说明书、整机外壳安全性、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、面,角,边的安全性、电源中断后的复位、危险输出的防...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 开拓越南中成药市场须谨慎

    ...入越南市场的我国中成药生产经营企业提供参考。中成药说明书必须做到准确合法中越两国民众在文化习俗、法律法规、知识结构、逻辑思维、消费心理等方面存在着很大差异,作为消费者认识和使用中成药第一直观印象的说明...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 2015年辽宁省关于药品生产经营企业投报血液制品的通知

    ...、规格、临床用途细化分类并提供血液制品注册证及使用说明书。二、投报方式企业需在规定时间内填写并报送纸质和电子版申报表(见附件)。纸质申报表和相关血液制『注册证及使用说明书均需加盖企业公章,由企业授权代表...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    ...注册申报资料的准备工作。一、“对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目,生产企业应当提交没有变化的声明,不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书,经批准予以重新注册的,仍执行原注册产品标准...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 海南康芝药业紧急“输血”求生前景难探

    ...和使用超募资金约5000万元货币财产出资设立。修订缘起说明书的修订并非空穴来风,其始自于去年底爆发的“尼美舒利事件”。2010年11月26日,央视新闻频道播报了一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。报道称:“尼美...

    医药产业医药经济;企业观察

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