...自从上月辉瑞公司的抗关节炎药物Ｂｅｘｔｒａ因心血管不良反应与潜在的致命性皮肤感染而被迫停止销售后，辉瑞的另一个产品西乐葆成为了此次事件的最大受益者。一切真可谓是祸兮福所伏。在截至５月６日的一周调查中，...
医药产业医药经济；环球...必须经过安全检测，草鱼活疫苗产品通过鱼体注射免疫无不良反应才能确定为安全合格，产品才准于使用。近期有望拿到生产批文FAM：在获得新兽药证书后，您得的下一步是什么，是否准备申请生产批文将成果真正用于生产？吴...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...里拉回来了。”迄今为止，各项研究显示伟哥可能有如下不良反应：头痛、眼花、晕眩、异常勃起、掩盖心血管疾病、血压降低、永久性阳痿、青光眼和不育。位于洛杉矶的思达斯医疗中心（Cedars-SinaiMedicalCenter）曾进行的一项...
医药产业医药经济；企业观察...是不一样的，所以必须摸索到在中国人身上的有效剂量和不良反应的程度，这也是保证中国公众用药安全的一项举措，任何药品监管部门都必须履行此责任。所以实验就要有时间，这个实验必须要有一年、两年、三年来完成，所...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产和销售两个规格的药品，请问作出这个决定是基于药品不良反应还是因为发生了药害事件？吴浈：“齐二药”和欣弗等事件暴露出药品监管过程中的一些漏洞，值得我们深入反思。修订的《办法》特别加强了对申报资料真实性...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...脉点滴欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现严重不良反应。此后，北至黑龙江，南到广西，全国共计有15个省区陆续报告发生欣弗不良反应群发病例，“危机”由此全面爆发。截至去年8月18日，共有11人因注射欣弗死亡...
医药产业药品天地；药界风云；新药...可以在医院药房凭医师处方购得。但由于其质量、疗效、不良反应等没有经过充分的临床研究证实，也没有得到药监部门的许可，因此不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布广告。为加强医疗机构制剂管理，防止医疗机构...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组的差异，对药物的代谢吸收比较敏感或特殊，造成严重不良反应甚至死亡。而除了无数在临床试验后期因为安全因素被“枪毙”的准新药外，还有许多著名的药物如万络、Rezulin（troglitazone）等销售额数十亿美元的重磅药，在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的重点是先清理那些安全隐患大或已有报道造成多起药物不良反应和死亡事件的药物；一些老药夸大事实或尚未得到临床试验证实的适应症，也是FDA首先要清理整顿的对象；3.有些老药使用历史悠久，安全系数较大，完全撤离市...
医药产业医药经济；环球...督管理条例》的有关规定，还会造成药物滥用或严重药品不良反应的发生。二是药店租让柜台的行为在一定程度上增加了群众医疗负担。一些销售新特药的柜台承租者为了拓展自己的市场，经常以独家经营为由实行价格垄断，为...
医药产业医药经济；药店视点