...意见》(下称《意见》)发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。【评析】缺乏针对性余波：对于前期以“带金销售”为主要模式的企业和品种，盲目地大幅度调整营销模式，过度崇拜所谓的“学术营销”，考验我们的是：在前期研发不足情况下的一段时间内是否有足够的推广内涵？是否符...
医药产业医药经济；营销...面。进出口贸易稳中有增台湾一直是我国大陆中药出口的主要地区之一，出口产品以中药材及饮片为主。2001~2010年，大陆对台中药材及饮片出口额占同期中药类产品出口总额的比重达63%~85%，且整体保持平稳增长态势。据中国海...
医药产业医药经济；中医药行业...医药保健品出口总额的89％。其中西药出口只有2亿美元；主要是原料药出口比重大，出口总值达30亿美元，同比增长28％，占西药医疗器械出口总额的52％。2002年我国中药出口6．71亿美元，同比增长20．3％；其中中药材出口3．92...
医药产业医药经济；中医药行业...监总局）通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商，开了紧急“闭门”专题会议。会议要求，目前市场上碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装停止使用；同时要求生产厂商召回产品；如果不召回，一旦出问题生...
医药产业医药经济；企业观察...国家和省级集采的主题纵览2015年各地文件，降价依然是主要的目标，具体措施中有直接限价的、有要求降价中标的;有按品种降价的，有打包降价的;有按降幅决定中标的，有最低价联动的;有先入围后议价，也有直接竞价的;无处...
医药产业医药经济；招标采购...外用制剂的制成总量是保证制剂含药量稳定以及不同批次产品质量均一的重要参数，因此，中药外用制剂原标准的制成总量应该明确。鉴于中药外用制剂的特点，用于完整皮肤中药外用制剂的质量标准，属于以下情形的可视同制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，今后创新药和仿制药审评重点分开、策略各异，创新药主要关注临床价值、临床试验方案中的风险控制计划执行是否到位。尽管药品注册申请受理总量与2009年相当，但2010年通过审批的数量却由2009年的3100件（其中含2008年集中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理完成后予以公布。（四）技术标评审1、技术标评审，主要对投标药品质量及质量可靠性（企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售金额、行业排名、市场信誉等）相关指标实行百分制评标（技术标评审体系，见附件4）。2...
医药产业医药经济；招标采购...。为完成这些生产并加大战略储备生物制品的生产能力和产品质量，国家以注入资本的形式给企业部分资金支持进行相关产品生产设施的建设。此项目不但具有重要的社会意义，也会大大加强企业的综合实力。（5）环保和城市...
医药产业医药经济；资本&财经