...辅料的研究和注册申报行为，确保新注册仿制药用辅料的产品质量，根据国家食品药品监管局《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》（食药监注函〔2005〕61号）和《药品注册现场核查管理规定》要求，省局制定了《江苏省...
医药产业医药经济；招标采购...8年实现产值46亿美元，同比增长10%；生产总量是603吨，生产品种为1200个左右。国内药用辅料市场实现产值28亿元人民币，同比增长8%~10%。随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起，药用辅料的定义也在发生改变，新...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...年组建专门的保健食品、化妆品技术监督机构，为这些新产品把好技术关。广东省食品药品监督管理局局长陈元胜透露，广东省目前已有保健食品生产企业209家，其中已有61家达到保健食品GMP（即生产质量管理规范）认证要求，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...场核查，加强药品再注册后续监管，督促企业开展注射剂产品风险评估和相关技术研究。该局以监督实施新修订药品GMP为契机，加大培训和帮扶力度，着力推动企业加快自主创新、优化升级步伐。全省已有13家药品生产企业获得1...
医药产业医药经济；要闻...现药品全品种全过程电子监管和婴幼儿配方乳粉、生鲜农产品、保健食品等电子可追溯，这意味着上述产品由此实现了从生产、流通、使用的全程监控。散装食品要实施市场准入今年我省将加强农业生产地方标准制修订工作，推...
医药产业行业资讯；保健品行业...理的历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题，一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...内控标准，利用红外光谱指纹图谱检测实现了对配方颗粒产品从原料、中间体到成品生产全过程的质量控制。会上，公司总经理吴玢向各位专家汇报了他们按照国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，开展中药配...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中一家企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限、价格较高。为确保我国向WHO做出的消灭脊髓灰质炎的国家承诺得到兑现，预计今后...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成果，可以反映出，随着经济全球化不断深入，我国医药产品正由过去主要开展简单的加工生产进出口贸易发展为更多研究领域全面深入的对外开放。我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域正全面深化国际合作，加速...
医药产业医药经济；要闻...步加强药品监管工作的通知》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》等重要文件。二、药品专项整治八项任务和四项目标顺利完成，群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决，药品生产经营秩序明显好转，药...
医药产业药品天地；药界风云；动态