...,我国先后克服了脂质材料质量、生产制备工艺、脂质体稳定性等问题。目前,全球第一个紫杉醇脂质体产品已经在国内批准上市,并取得了较好的市场业绩。而注射用载药乳剂在国内也非常成功,有若干产品上市并取得较好的...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...请人有责任提供充分可靠的研究数据,以保证药品质量的稳定性和均一性;并通过规范的有对照的试验,进行药品安全性、有效性的研究。第十一条国家食品药品监督管理局根据申请人提供的研究数据,对药品的安全性、有效性...
医药产业药品天地;药界风云;动态虽然一些中药注射剂品种发生了不良反应,但大部分品种具有较好的安全性和疗效。中药注射剂在某些疾病如危急重症等治疗领域具有化学药不可替代的优势,有较好的临床应用和发展前景。对中药注射剂应进行客观分析,尤其...
医药产业医药经济;中医药行业...药注射剂生产中逐步推广应用,使注射剂的安全性和质量稳定性有了很大的提高。 有些人常说中药注射剂是个“大混汤”,实际上这早已成为过去。 中药注射剂临床作用50多年来,中药注射剂在急危重症病人的抢救,特...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...彻时,最重要的是对于药物的疗效、毒副作用大小和质量稳定性的评价。所以中成药的开发除了需要认真研究和遵循中医药理论外,还需要用实事求是的客观的科学态度正视中医药的特点,而不能完全按照西药开发的模式来生搬硬套...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...本规律,建立了组分药性、组分功效的预测方法,探讨了中药组分药性与饮片药性的关系,揭示了组分配伍与饮片配伍的内在联系,并在应用中发挥重要价值。项目的实施,为创新药物和组分中药的研制提供了指导,如该项目组...
医药产业医药经济;中医药行业...增加到169.6万人,增幅是18倍。又据前国家经贸委统计,中药行业增速已经连续两年低于医药行业的平均水平;我国中药的出口创汇额已经连续十多年徘徊在5亿元上下。根据我国人世承诺,从2003年起,我国将允许外商以合资的...
医药产业医药经济;中医药行业...较差的,而生产条件和人员的素质决定了目前生产质量的稳定性。其次是要做好市场。第三是寻求与国外公司的合作,在做好目前产品的基础上,也靠自身实力进行一些新产品的研发,增加技术含量高的新品种。(新华社提供,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性为目的,改变了传统质量标准以个别成分为指标来控制内在质量的不完善性。中药(植物药)指纹图谱是目前能够为国内外广泛接受的一种中药质量评价模式。我国...
医药产业医药经济;中医药行业...降低,传统工艺得到的药物颗粒不均匀,影响药品质量的稳定性;其次,传统工艺过程中产生的高温可使药物中的蛋白质变性,这些因素制约了含动物药材中成药临床疗效的稳定和提高。如何解决这些问题?超微粉技术为含动物...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术