...产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审...
医药产业医药经济；招标采购...全面现场检查，确保能够按核定处方、工艺、标准生产出合格的药品，不符合要求的，注册部门不予核发批准文号；对新开办生产企业或新增车间进行生产批准前现场核查，可以和药品GMP认证同时进行，以减少对企业的重复检查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。第三十一条建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并作好记录。第五章物料第三...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品质量进行了抽验，完成抽验1751个品种6734批，其中不合格471个品种1475批。被检出的假药中，非标示生产单位生产的有9个品种172批次。省药监局要求各地对经营、使用假劣药品的单位严肃查处(假药详细名单可登录该局网站查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于加拿大药厂。最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美国药管局已经对印度兰伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太阳(Sun)制药公司的产品发出了进口禁令。美克利夫兰诊所心脏科主任尼森说，“我刚开始意...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...都经过严密的质量安全检测。首先，所有采购的药品验收合格后将存放在一个专门的库房，库房除配备双锁、探头监控外，库房的温度、湿度也要严格控制。其次，所有药品都建立品种档案，包括检验报告、资质、批号等。同时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...解决了质量问题才能解决中药行业目前遇到的信任危机，合格的中药材当之无愧是中药成药疗效和质量得以保证的关键。笔者认为，对于复杂的中药材行业来说，仅仅靠整顿是解决不了问题的，因为这不仅仅是个别生产者偷工减...
医药产业医药经济；中医药行业...旦查实，按假药论处）、偷工减料、以次充好、未经检验合格就上市销售等。“导致出现这些现象的原因是部分企业负责人法制观念薄弱，盲目追求经济效益、技术及管理人员对GMP要求理解不透彻，认识匮乏。”边振甲边说边摇...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...临床使用目录，完善基本药物处方评价制度，定期公示不合格、不合理处方，干预不合理用药行为，规范基本药物合理使用。八、全面做好基本药物制度监测评价工作。按照全省统一部署，各地应督促基层医疗卫生机构按时完成...
医药产业医药经济；招标采购...提高药品抽验效能。至目前，全市共抽验药品206批次，不合格171批次，不合格药品占被抽样品的83%，靶向性大幅提高。对抽验不合格的药品，查源追踪，做到了件件有落实，件件有查处，有效地震慑了制售假劣药品违法分子。三...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊