...效价及规格确定。1.2.5半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻...
词条生物制品...溶。熔点:取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点为132~138℃,熔融同时分解。鉴别:(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml...
词条抗生素类;大环内酯类抗生素;药物...光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸...
词条...内壁涂以石腊的瓶中〕4毫升,应显紫红色。(2)取含量测定项下的溶液用高效液相色谱氨基酸分析系统测定,色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。检查:PH值应为6.5-7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)折光率应为1.350-...
词条...溶。熔点:取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点为132~138℃,熔融同时分解。鉴别:(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml...
词条...醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。有关物质:取本品,精密称定,加丙...
词条...醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。有关物质:取本品,精密称定,加丙...
词条...醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。有关物质:取本品,精密称定,加丙...
词条...醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。有关物质:取本品,精密称定,加丙...
词条...醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。有关物质:取本品,精密称定,加丙...
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