进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2014年广东省药品交易中心关于基本药物因通过新版GMP认证需调整入市价申诉材料要求的通知各有关药品生产经营企业：按照5月9日省药品集中采购制度改革专责工作小组会议决定，现对我省医疗机构基本药物竞价品种因通过新GMP...
医药产业医药经济；招标采购...产品研发缓慢今年7月1日，GMP（药品生产质量管理规范）认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产，但通过GMP认证的企业，前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改造后扩大的产能填满，在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，广东省GMP认证检查小组对丽珠医药集团合成公司302洁净室进行GMP认证现场检查，认证范围为无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟）。302洁净室投资1375万元，于2005年2月基本竣工，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医药股，还包括普药类医药股，这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》)，并分两个阶段进行：血液制品、疫苗、...
医药产业医药经济；资本&财经...有49家药品生产企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。但总体来看，距离实现预期目标仍有较大差距，特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。各地区、各部门及药品生产企业要充分认识实施新修...
医药产业医药经济；招标采购...CMP证书》。据悉，这是国内血液制品行业自1998年实施GMP认证以来，首家申请通过再认证的企业。据《韶关日报》报道，“GMP”是血液制品行业生产的“通行证”。为此，近年来，佰易药业为寻求更大更好的发展，按《血液制品GM...
医药产业医药经济；知识产权...司非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)车间已通过认证。目前,公司正积极推进在产全部剂型实施新修订药品GMP工作。”李振江说。与一些企业在新修订药品GMP认证过程中的观望、犹豫、拖延不同,神威药业从政策一出台就...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...记者许琳报道日前，国家食品药品监管局修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施行。据国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...质量管理规范（GMP）培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食品药品监督管理局相关人士透露，2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证的方案，今...
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