国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP攀钢氧气厂具备医用氧生产条件，已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍，为保证患者健康用氧，国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴，要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...结合”工作方针，以求真务实、开拓创新的精神，加强对药品生产企业的日常监管，认真开展监督实施药品GMP认证工作，取得显著成绩。他们一是加强领导，精心组织，组建了自治区药品监管局药品认证管理中心，完成药品GMP认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...统一。延迟一年多后,参照欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望最终公布。记者13日从权威渠道获悉,历时3年酝酿的新版GMP规范已全部完成编制工作,目前已按流程报送至卫生部,等待最后向外公布。此时...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这...
医药产业医药经济；要闻...自治区、直辖市药品监督管理局：根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》（国药管安［1999］261号）和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》（国药管安［1999］317号）的工作部署，在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...月的现场改造、软件修订升级等，顺利通过了河北省食品药品监督管理局的现场认证检查。至此，华北制药成为河北省乃至全国同行业(品种)率先通过土霉素新版GMP审查的生产厂家，标志着华北制药的质量管理理念、水平继续领...
医药产业医药经济；企业观察...直辖市药品监督管理局：为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”（国药管安［1999］392）中“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证”的要求，有计划地做好药品GMP认证工作...
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