...的GMP认证工作一步步推进。2003年7月，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织起草了《中药饮片GMP认证检查项目》；同年8月，召开座谈会，重点研究中药饮片生产企业GMP认证检查工作中存在的问题，如饮片的炮制规范、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...并取得认可的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。2008年1月1日，国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求，...
医药产业医药经济；企业观察...偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，用于检测生产流程中出现的人为、疏忽等漏洞，包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房、物流等等这些环节。“如果某个环节出了问题，通过管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年上海市食品药品监督管理局关于切实加强无菌药品质量管理防控质量安全风险的通知（沪食药监药安〔2012〕742号）各有关药品生产企业：近期，国家食品药品监督管理局召开视频会议，通报了个别企业在质量管理中存在的...
医药产业医药经济；招标采购全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西省太原市举行。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...计划，帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP），使其具备面对全球化竞争的能力，由此推动全国制药工业出口水平。计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少...
医药产业医药经济；环球...共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品生产企业尽快实...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...方面提高GMP认证门槛，进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振甲介绍，新标准提高了GMP认证检查评定标准。譬如，按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于3条就可以限期整改后通过认证。但新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的多条利益链条也向人们暴露了药监系统腐败和现行药监管理体制之乱，药品注册审批已成为国家药品监管中的敏感带。据悉，在不久前进行的海南药企整顿中，共退回或企业主动撤回注册申报品种731个，注销药品批准文号52个...
医药产业医药经济；企业观察...共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面，明确鼓励和引导药品生产企业尽快...
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