2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证书变更登载事项作业要点附件六、食品GMP认证标志使用管理要点附件七、食品GMP追踪管理要点附件八、优级食品GMP认证工厂奖励要点附件九、食品GMP认证体系数据保密处理要点附件十、食品GMP现场评核委员遴选作业要点附件十...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为规范体内植入放射性制品的生产，保证制品质量，我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知（国食药监注[2013]38号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实...
医药产业医药经济；招标采购...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业医药经济；专栏...理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...环节都开始走向规范，该省目前已有近七成药品企业取得药品生产质量管理规范证书（GMP）和供应规范证书（GSP）。GMP是药品生产质量管理规范（GoodManufacturePracticeForDrugs）的英文缩写。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好...
医药产业行业资讯；业界动态为了巩固业已取得的成果，不断提高公司管理水平，哈药集团三精制药有限公司日前组织了一次全公司范围的GMP培训，以便让全体员工坚持用GMP标准规范企业的产品生产，提高产品质量。这次培训紧密结合该公司的生产实际，具...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，广东今年将借鉴欧美经验，在全国率先引入“受权人”管理模式，从源头上为药品质量把关。据悉，国家局已明确表示，将在我国药品GMP中引入“受权人”的管理模式。此次广东是先行一步。广东省药监局跟踪检查发现，一些...
医药产业医药经济；要闻...理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...
医药产业医药经济；企业观察