...产企业在获得FDA的上市许可之前所开展的安全性和有效性试验。这导致了上市的仿制药无利可图。哈奇·维克斯曼法案改变了这一切。该法案主要从3个方面影响了专利药和仿制药之间的竞争。法案首先提出了仿制药的简化申...
医药产业药品天地；药界风云；动态...Ｓｔｒａｔｔｅｒａ，而目前这些药物都在日本进行临床试验，它们未来在日本市场上的表现将不可限量。礼来公司已经计划立刻向日本的药政机构递交希爱力的上市申请，以此向其另外两个产品辉瑞公司的万艾可与拜耳公司的...
医药产业医药经济；环球...色列在先进生物技术和制药产品研发方面的实力从其临床试验的数量上可见一斑：2013年上半年就有60个公司的产品进入了II期临床和III期临床。同时，其医药专利的数量也很能说明问题：截至2013年已有4000多个专利被授予。以色...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...区生物制药的不断发展，它不再是单纯的制造，而是转向试验和研发。对于这片大陆上的许多国家，领导者都花了很多时间和精力来推动创新。同时，亚洲以外的地区也在密切关注，因为亚洲正在寻求美国、欧洲等传统市场以外...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...床开发项目的24周数据。根据规定，强生将开展一项III期试验，进一步证实Sirturo的利益风险，并确定其最佳使用，包括需要联合用药的药物类型、数量及最佳治疗期。结核病（tuberculosis）是由结核杆菌（Mycobacteriumtuberculosis）引...
医药产业药品天地；药界风云；新药...番介入华神集团的时期，利卡汀尚没有进行第四期的临床试验，“也就是说，机构炒作的还是概念，对于利卡汀究竟能不能治疗肝癌，机构并不关心。如果他们真的看好，为何不一直持有呢？”果然，2010年三季度之后，华神集...
医药产业医药经济；企业观察...注射液及复方丹参滴丸在美国分别完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验……这一系列的成果，都是“十五”、“十一五”期间，在国家大力支持中药新药研发的背景下，先后取得的重大标志性成果。此外，一批具有自主知识产权的中药新...
医药产业医药经济；中医药行业...番介入华神集团的时期，利卡汀尚没有进行第四期的临床试验，“也就是说，机构炒作的还是概念，对于利卡汀究竟能不能治疗肝癌，机构并不关心。如果他们真的看好，为何不一直持有呢？”果然，2010年三季度之后，华神集...
医药产业医药经济；企业观察...人员合作，完成了该设备的初期测试。对45名患者开展的试验结果显示，“中风检测仪”的诊断结果达到了“非常肯定”。“这项研究结果表明，如果这个仪器在救护车上就作出诊断，将会有更多的中风病人获得最佳治疗。”查...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物，用以治疗动脉硬化症，将药物已经进入ＩＩＩ期临床试验阶段。赛诺菲和辉瑞面临的这种境况在整个西方制药业内非常典型。由于重磅级药物和高边际利润产品的专利到期，以及政府积极采取措施降低医疗保健支出，价格低...
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