...了对医疗器械的风险控制、降低和消除能力。分类监管，检查覆盖率达100%实行信用分级管理，增大对低信用等级企业的检查频次。每年根据监管纪录确定企业信用等级，分为守信、警示、失信、严重失信四个等次。对警示企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...府的监管外，欧洲政府还授权给批发商对生产商的GMP进行检查；制剂生产企业也有责任对原料药企业进行GMP检查。中国医药设备工程协会顾问邓海根分析说，欧洲制剂企业一般比较大，水平比较高，为了保证制剂的质量，对原料...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...上获悉，今年以来，佛山共有8家药品生产企业在GMP跟踪检查中出现严重缺陷，已有2家企业涉嫌违法被查处。从下周开始，相关部门将派出监督员驻药厂监督药品质量问题。严查禁用药流入食品业佛山市副市长李子甫在汇报会上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...明编者按:上周财政部发布公告称,在2009年度会计信息质量检查中发现,多家上市公司存在财务违规。继上周热线版推出该专题以来,不断接到投资者咨询电话,询问相关公司索赔事宜。为此,我们将对所涉公司进行重点探讨。笔者看...
医药产业医药经济；资本&财经...咨询数量增加22人次，为群众办实事增加11件，涉药单位检查数量增加132家。——分时监管制。全县近800家涉药单位有700多家分布在农村，特别是村卫生室98％设在乡医家里，农忙时节大多数相对人在自己承包田里干农活而不在卫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药进行改进。”市食药监局相关负责人指出，在09年度的检查中，药监部门发现本地部分企业质量管理人员不稳定，质量意识不强，GMP管理培训不足等一系列问题。此次专项治理行动共分为三个阶段：第一阶段，4月30日前，各企...
医药产业医药经济；中医药行业...家发展改革委员会官网发布消息称，国家发改委价格监督检查与反垄断局近日对两家山东医药公司作出重罚，没收两家企业违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元，罚款数额堪称“史上最严厉”。国家发改委称，处罚的理由...
医药产业医药经济；原料药...声药业的监督员（中）与该厂的工作人员在针剂生产车间检查工作。监督员：与派驻制度一起成长范小娜，北京市药监局海淀分局安监科的副科长，也是首批被派驻的监督员之一。2007年3月27日起，她正式进驻北京天坛生物制品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品药品监管局对124家零售药店开展了GSP认证后的日常监督检查，发现绝大多数药店存在问题。该局给予口头改正的66家、书面责令改正58家、警告处罚17家。▲检查情况全县共有药品零售店417家，已经通过GSP认证的360家，其中独立...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...五）内窥镜为第1大进口商品，肾脏透析设备和X射线断层检查仪进口明显增长。今年前11个月，上海海关关区医疗器械进口值第1大类商品内窥镜进口21亿元，增长2.6%。同期，肾脏透析设备（人工肾）进口10.8亿元，增长21.4%；X射线...
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