国家食品药品监管局11日颁布了新修订的《药品注册管理办法》。新办法将于2007年10月1日起施行。严把药品上市关口2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》，存在药品注册与监督管理脱节的问题，对原始资料的审查、生产现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单管理规定（试行）的通知（国食药监办[2012]219号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步加强...
医药产业医药经济；招标采购...生产企业日常监管，确保百姓使用医疗器械安全，福建省食品药品监督管理局根据该省医疗器械生产企业监督管理的实际情况，确定人工晶体、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、一次性使用静脉真空采血器、橡胶...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...法制化、制度化轨道。药品安全“黑名单”制度实施国家食品药品监督管理局于2012年8月15日公布《药品安全“黑名单”管理规定》，从2012年10月1日起，将制售假药、劣药的违法企业以及主要责任人纳入药品安全“黑名单”，并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...级品鉴酒品”、“通过国家GMP认证”、“通过ISO9001质量管理体系认证”。据叶茂良反映，此后他浏览了国家认监委官方网站，经查询关于认证的相关信息，却没有发现有“GMP认证”。据了解，GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写...
医药产业行业资讯；保健品行业...提高血液制品、疫苗产品质量，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。颜江瑛首先介绍了我们国家血液制品和疫苗生产企业的基本情况。目前我们国家共有血液...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...认证检查评定标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合...
医药产业医药经济；分析与评论1月18-19日，2010年全国食品药品监管工作会议暨党风廉政建设工作会议在北京召开。党中央、国务院高度重视食品药品监管工作。1月15日，中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对开好这次会议作出重要批示。李克强说，2009...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来，广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度，重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的《关于征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗器械生产企业试行质量信用评定工作的第一年，浙江省食品药品监督管理局高度重视并及时对有关部门加以指导。目前全省各地正在积极做好相关监管信息的采集、分析和评定准备工作，首次全面评定工作，将覆盖到所有正常...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备