...的管理”,规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》(GMP)及其认证制度,对规范药品生产发挥了积极作用。未来,可考虑引入药品质量受权人制度,改革GMP认证制度。引入药品质量受权人制度目前我国《药...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规范。第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则,规定了保健食品生产企业的机构与人员、...
医药产业行业资讯;保健品行业...环境条件、管理制度及其它要求作了规定。暂行规定要求质量管理人员不得由企业负责人、业务人员兼任;企业应配备医疗器械售后服务人员,具有与经营规模及经营品种相适应的技术培训、维修等售后服务的能力,或者约定由...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...。华北制药于1986年在国内医药行业中率先推行全面质量管理,并首家获得“国家质量管理奖”。在50年的发展历程中华药形成了“以客户满意为中心”的质量经营理念,在质量上不断追求卓越,始终追踪国际先进水平...
医药产业医药经济;企业观察...透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查...
医药产业医药经济;企业观察...认证后药品生产企业的跟踪检查工作,对认证后放松生产质量管理的,责令限期整改,整改后仍达不到标准要求的,责令停产整顿,收回《药品GMP证书》。二是重点组织对注射剂生产工艺和处方进行现场核查,对有严重造假行为...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...理知识。”近日,我省举办全省民营医院学科建设与医疗质量管理继教培训班。讲座既有“为提升医院的品牌而努力”、“浅谈民营医院人才、学科以及医院文化建设”等传统题材,也有“新医改给民营医院带来的机遇与挑战”...
医药产业行业资讯;业界动态...出售国家公布的28种毒性中药材。第三章中药材专业市场质量管理第九条中药材专业市场实行公司化管理,开办公司应设置专门的质量管理机构,配备符合要求的药学技术人员,负责中药材质量监控,并配备与药材经营规模、品...
医药产业医药经济;招标采购