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  • 零期临床试验有望全面革新新药研制过程

    ...科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT-888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药(AbbottLaboratories)研制开发,用于治疗多种晚期癌症,其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用,这种蛋...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 试药利益圈乱象丛生危险的新药市场流通无阻

    新药临床试验,事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件,揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。相较6年前的试药乱象,国家食药总局的监管虽然持续加强,但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品的临床试验

    ...久,涉及多种学科门类和专业。按工作程序可分成实验室试验和临床试验两个阶段。实验室试验又称临床前或非临床试验,对象为动物。进行药理学和毒理学试验,评定新药对动物的药效和安全性,由药理学家和毒理学家为主进...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 临床试验注册库的偏移与透明

    15年前,美国FDA建立了临床试验注册数据库(www.clinicaltrials.gov),便于科研工作者和公众查阅有关医学研究的信息,包括计划开展的、正在进行的和已经完成的研究。2004年,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布其成员期刊将只发表...

    医药产业医药经济;环球
  • 工程院院士:转基因大米试验合法且符合国际惯例

    ...认为,美国科研机构在中国儿童群体中进行的转基因大米试验,从科学上说合理且有意义,进行程序符合我国法规法律,也符合国际惯例。来自西陆军事http://www.xilu.com针对美国项目利用中国湖南的小学生做转基因大米试验一事...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 辉瑞新药被曝中国数据造假或涉千万人生命安全

    核心提示:新药临床试验,事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件,揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。相较6年前的试药乱象,国家食药总局的监管虽然持续加强,但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Phase0临床试验有望加快新药上市

    ...癌症研究所的研究人员成功地完成了新药ABT-888的0期临床试验。ABT-888是由美国雅培制药研制开发,用于治疗多种晚期癌症患者,作用原理是关闭名为“PARP”的蛋白,此蛋白会阻止部分癌症细胞抵御肌体的免疫功能。0期临床试验...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 关于印发《国家药品监督管理局科技计划项目管理办法》《国家药品监督管理局科技计划项目验收细则》的通知

    ...成后,承担单位应将研究过程中的所有实验记录、数据、试验报告等材料按照技术档案管理办法整理归档,不得散失、不得由个人占有。  第二十三条科技计划项目所获成果,完成单位可依据国家药品监督管理局科技成果鉴定...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 抗艾疫苗:失望与梦想同行

    ...一步,退两步”的困境。最近,一只新的疫苗开始了临床试验,这似乎给人们带来了新的希望,而这个项目的主管却悲观地认为,艾滋病疫苗也许永远不可能出现2007年过去了,艾滋病疫苗研究的科学家们只好带着沉重的心情迈...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 美大型神经科学研究BRAIN计划在吵闹中启程

    ...,仍在争论中。”其他人形容BRAIN计划是一次罗尔沙赫氏试验——针对一项不确定的事物,每一个研究人员被邀请陈述自己的希望和没有把握的心情。但是随着该计划的发展,它越来越像一个大规模的社会学实验,在强大的公众...

    参考资料行业资讯;临床快报;神经科

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