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  • 药品GMP升级:细化软件要求无菌药品标准提高

    ...息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。中药制剂附录强化了中药材和中...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • PerkinElmer宣布已收购中国诊断业界领先公司

    ...海的仪器供应商新波生物,为其在中国以至全球范围拓展诊断产品的工作推进一步。马萨诸塞沃尔瑟姆和中国上海–专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司PerkinElmer,Inc.(NYSE:PKI),今天宣布已完成对总部位于...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...理办法》,制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。(2)加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 深入开发CAD系统对疾病诊断有重要意义

    ...0世纪80年代起,美国芝加哥大学对胸部疾病的计算机辅助诊断技术(简称CAD技术)进行了大量研究,并取得了阶段性成果。90年代以来,随着数字化影像设备市场比重增大,CAD系统越来越多地与设备配套设计出售,这足以证明CAD技...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中医术语完成中英对照首部国际标准发行

    ...人员提供统一的标准标准内容包括中医基础理论、中医诊断、治疗、中药、方剂、针灸、临床各科等21类基本词条6526个,首次确定将汉语拼音作为中药、方剂、针灸穴名3类1500多个中医药名词术语的第一翻译标准。还制定了中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医院医疗设备配置标准再征意见

    ...等6个选配设备。该标准实施后,将有效提高中医医院的诊断和治疗水平,促进中医医院的设备配置的标准化、规范化。作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 标准待提高术语需统一中药产品市场路艰辛

    ...立能够被普遍认可的中医药国际标准。“比如,在疾病的诊断上,什么是心脏病,什么是肺病,西医的标准很明确,中医却较模糊;在中药药理上,什么药有什么成分,什么结构,起什么作用,同样没有明确的认识;在标准化术...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 判断误诊:医生对疾病的判断是否主观臆断

    ...对滞后,医务人员常常发生误诊。如颅内感染性疾病易被诊断为上呼吸道感染,再如一些罕见的疾病,患者就诊初期也通常被误诊。但如果所有对患者造成损害的误诊都让医院担责,即让医院完全承担误诊的医疗风险,显然不合...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...资格。有效期5年。三、临床化学检验试剂80临床化学体外诊断试剂盒*全部项目临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-199981无机离子检验试剂*全部项目钾离子试剂盒YZB/ENG149-40-2004*全部项目钠离子试剂盒YZB/ENG150-40-2004*全部项...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 明确相关规定确保《办法》实施——国家食品药品监管局就《体外诊断试剂注册管理办法》的实施明确相关问题

    《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)于6月1日起施行,为保证《办法》的顺利实施,国家食品药品监管局日前发出《关于〈体外诊断试剂注册管理办法(试行)〉有关问题的通知》(以下简称《通知》...

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