...品，导致13名患者死亡。新快辞典丙二醇属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...总量，按随机抽样原则和方法抽取完整包装的样品（原料药用适宜的工具抽取），分为3份（或2份），用“药品注册检验样品封签”（样式见附件5）将所抽样品签封。 （四）“药品注册检验样品封签”由抽样人员和被抽样机...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...进行醇沉，企业为了降低成本，还可能使用工业酒精代替药用酒精，或部分或全部加入丹参提取物，或直接加入丹参粉。“由于目前中成药定性检测的方法有漏洞，即使生产环节上有虚假投料，在产品质量检测中也检测不出来，...
医药产业医药经济；企业观察...术、新产品开发9.新型药物制剂技术开发与应用10.大规模药用多肽和核酸合成、发酵生产、纯化技术开发和应用11.药物生产中的膜技术、超临界萃取技术、手性技术及自控技术等开发和应用12.原料药清洁生产工艺开发与应用13.新...
医药产业医药经济；要闻...方式。1993年9月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中，有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用，新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...围限定在药品制剂、仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生产目录内品种的企业，必须获得药品生产许可证，品种必须经过注册。四、严格医药企业和产品准入一是严格产品审评审批标准；二是严格审批新...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...46.3%；二部收载化药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料2348种，新增340种，增幅为14.8%；三部收载生物制品131种，新增28种，增幅为21.4%。本版《规范》共收载中药饮片品种及规格738种，新增130种，增幅为17.6%。在体例上...
医药产业医药经济；中医药行业...货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。（二）辅料1.注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...源很深，早在1998年，美剂乐即以“是否能够在中国生产药用乳糖”为题，与欧盟合作对中国市场进行调研，但调研结果显示：中国生产乳糖的原料——乳清不足，无法满足生产的需要，所以只能另辟他途进入中国。从2002年开始...
医药产业医药经济；企业观察...发票、供货协议等。4．注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。（二）辅料1．注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标...
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