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  • 2007年全球医药外包业务市场规模将达60亿美元

    ...将所有的事情一包到底。基因组和蛋白组学的发展,使新药物靶点不断涌现,数量之多,即使是大型跨国生物医药企业也难以单独完成研发的所有工作。与有潜力的小型生物技术公司建立战略伙伴关系,将部分药物研发工作外包...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂亟待进行再评价屡现不良反应事件

    ...授也指出,目前,中药注射剂占4000多种中药份额的3%,而药物不良反应就占整个中药不良反应的70%。近日媒体曝光的不良反应事件品种累及其他厂家同处方品种,乃至整个中药注射剂领域。为此,有专家深表忧虑:“中药注射剂...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗癌药物市场将享受“黄金十年”

    医药行业:抗癌药物市场将享受“黄金十年”抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长。我国医药行业正处于高速增长的阶段。目前,我国卫生总费用占GDP的比例仍处于低水平,不足5%,对比发达国家美国的17%,还存在相当大...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医药外包产业尚未成熟管理瓶颈有待突破

    如今制药产业正面临低效率药物研发所造成的昂贵研发成本的严峻挑战。因此,过去药物研发的核心模式已经不再能满足企业的需要。因此,利用外部资源,将专业技术成本高的研究任务外包出去,是当今医药企业提高研发效率...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品用量的责任界线应建立相应的补偿机制

    在合法与合理的情况下,因用量发生的药物损害则属于意外事件,既不能预见,也不能避免。对此,社会应该建立一种相应的补偿机制。目前,科学在社会生活中愈加显示出其现实意义,科学是对事物自身内在规律的认识,需要...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多名院士热议生物治疗既要积极又要有序

    ...家及早介入研发。——付小兵近年来,基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。要注重成果转化,就要积极鼓励企业早期参与。——魏于全再生医学既是一项科学研究,也是国民经济的重要产业,因此,要提倡创新,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CFDA将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

    ...,下一步将在强调药学、工艺、质量的基础上,重点关注药物临床试验结果,保证上市药品的临床疗效。通过建立专业团队审评制度、项目经理人制度、审评员与申请人会议沟通交流制度、专家咨询委员会制度、审评资料公开制...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第4号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对广州市医药工业研究所新药安全评价研究重...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

    ...快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此,一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)相关人士对《中国经济周刊》记者表示,国家对于此次...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 论坛:中国CRO企业的优势和不足在哪儿?

    ...主任陈志宏:美国Pharmalytica公司分析研发部门副总裁创新药物在制药业的价值链中处于最高端,它提供了整个医药行业总利润的40%,而CRO恰恰就在这个最高的价值曲线上。中国CRO企业的优势和不足在哪儿?《医药经济报》:过...

    医药产业医药经济;分析与评论

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