...国务院卫生主管部门批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。 五、艾滋病病毒感染者和艾滋病患者应当履行下列义务：(一)接受疾病预防控制机构或者...
参考资料医学教育；科教新闻...用商品名合法要了解“一药多名”，首先需要弄清什么是药品的通用名和商品名。药品具有通用名和商品名两种名称，其中，通用名是药品的法定名称，即收入国家药品标准的名称，如治疗感冒常用的药品复方氨酚烷胺，“复方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作为一种特殊商品，与人们的身体健康和生命安全息息相关，由于我国药品召回立法的缺位，在一系列缺陷药品事件中，患者的合法权益得不到保护，企业的竞争力受...
医药产业药品天地；药界风云；动态...快建立基本药物制度，制定本办法。一、基本药物和补充药品的确定和使用1.根据国家有关规定和公开招标等情况，结合实际用药需要，试点过渡期间我省基层医疗卫生机构的药品，以国家基本药物为主体，适当增加我省补充药...
医药产业医药经济；招标采购四川省医疗机构药品集中采购第三批挂网药品实施方案根据“四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法”、《药品差比价规则（试行）》(国家发改委[2005]9号)、《药品差比价规则（试行）有关问题的通知》（发改价格...
医药产业医药经济；招标采购第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，新疆生产建设兵团： 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在2001年全国药品监督管理工作会议上作的题为《抓住历史机遇，坚持改革创新，推进药品监督管理工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...GMP认证管理办法与新版GMP“互动”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局： 目前，各省、自治区、直辖市药品监督管理机构已组建完毕，药品广告审查人员已基本确定，药品广告审查工作正逐步依法规范。为加强药品广告的审查监督管理工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告在7月11日上午举行的国家食品药品监管局例行新闻发布会上，副局长吴浈重点介绍了修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》），并回答了记者提问。吴浈介绍说，现行《办法》的实施，对于规范药品的审评审批起到了...
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