...优化是中成药质量控制的重要环节。中国卫生部原颁布的药品标准收载的许多老产品和新的三类中成药产品的生产工艺大部分简单粗糙,既难以保证产品质量的稳定,更无法提供高质量的产品,因此,对中药材种植推行质量管理...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...已达500多种,远远高于我国。 目前,我国大约有90%的药品所使用的辅料没有收进药典标准。由于标准缺乏,以致一些药用辅料只能参考化工标准、食品标准、化妆品标准等其他行业标准。“希望能通过扩大药用辅料的收载范...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...,进行药物全方位研究,然后申报新药,进入药厂,成为药品。这种模式就是以几千年的用药历史作为铺垫,运用现代先进手段进行的中药研究,这样保证了药物开发的成功率,这是一条不同于西医药理论指导的药物开发道路。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第7期...支柱产业”。 2013年1月28日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会与美国全球生物技术工业组织共同发布了《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的研究报告。 据该报告数据,中国生物技术药...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...在我国推行执业药师资格制度,不仅对改革和完善我国的药品监督管理模式、建立与社会主义市场经济条件相适应的药品监督管理模式具有重要意义,同时对转变医药企业经营战略与文化模式、增强企业的适应能力、应变能力与...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...的市场宠儿。抗感染复方药风光再现固定剂量复方药获得药品主管部门审批上市,要追溯到上世纪50年代。当时广谱抗生素销量猛增,部分制药企业想当然地认为将多种抗生素制成复方药,其抗菌谱会更广,因而在缺乏临床有力...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...进一步调整,疫苗产品更新换代,至2014年4月,国家食品药品监督管理总局批准进口16个品种、27个商品名的疫苗;批准国产疫苗生产批文320张,约50多个品种。中国疫苗市场分为两类:计划免疫疫苗(Ⅰ类)和有价苗(Ⅱ类)。...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...北农业大学食品学院姜毓君教授谈到,2013年底国家食品药品监管总局公布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则版》,强化了禁止贴牌、分装、增加检验、全面实施HACCP等婴幼儿奶粉管理措施,将促进益生菌奶粉的规范研发及生...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...学成分复杂的组分中药,当然还会产生非常传统的复方中药品种及其相应剂型。因而中药创新发展也就包含三条路径:路径一为类似于西药的发展方向,路径二为仍然以中医药理论为支撑的新型中药,路径三是适应新征候或具有...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...“生物经济”制高点。国外生物产业的发展趋势 全球药品市场增速趋缓,化学药物创新难度增大,生物技术药物成为创新药物重要来源。根据美国BioPlanAssociates的统计与分析,全球生物医药产业2013年全球产值约达到1997亿美...
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