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  • 14家企业被收回《药品GMP证书》

    ...检查中发现,这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...

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  • 昆明大观制药原料药违规生产被收回GMP证书

    ...司的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的有关规定。根据《药品GMP飞行检查暂行规定》第十五、十六条规定,决定收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。请昆明市局负责收回该公...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 14家企业被收回《药品GMP证书》

    ...检查中发现,这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 四川药监局收回14家企业《药品GMP证书》

    ...检查中发现,这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 严打中药生产中弄虚作假

    ...时也将会产生药品质量安全风险。通知要求,凡是未按《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年青海省遴选增补药品网上集中采购企业资格审查公告

    各有关药品生产、经营企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《青海省遴选增补药品网上集中采购挂网采购文件》的工作...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 质量管理过程存缺陷西安杨森两种药被令召回

    ...tories公司(简称“BVL公司”)在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用,为保证公众用药安全,国家食药监局决定采取措施防...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 陕西52种药品18日起执行最高限价

    ...2种西药、20种中成药,规定的价格均为GMP价格(即通过《药品生产质量管理规范》认证的企业的药品价格),非GMP价格则按照注射剂比GMP同类药品低40%,其他剂型比GMP同类药品低30%执行。除另有注明外,公布的药品价格均为仿制...

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  • 关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    ...理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家药品监督管理药品GMP认证检查员培训的人员,重新进...

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  • 又有两家企业被收回药品GMP证书

    ...限公司日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。此前,已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全...

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