...事药品生产活动。GMP，英文为GoodManufacturePractice，是一种药品生产质量管理规范。简要地说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品安全第一责任，严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准，确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度，不管是企业违法违规行为，还是因...
医药产业医药经济；企业观察...上透露，去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范（GMP）证书》，责令30家药品生产企业整改，全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年，按照国务院统一部署，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。在此次修订的《GMP指南》中，欧盟还对原指南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...低要求。2010年10月19日，经卫生部部务会议审议通过了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起施行。新规范吸收了国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重“的原则，贯彻质量风险管理和药品生产...
医药产业行业资讯；业界动态...药品监督管理局提出了达到“6个100%”的工作目标，包括药品生产质量管理规范的跟踪检查率达到100%；对境外企业委托加工生产药品的检查和企业整改符合率要达100%；药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%；医疗器械生产监督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监督管理局提出了达到“6个100%”的工作目标，包括药品生产质量管理规范的跟踪检查率达到100%；对境外企业委托加工生产药品的检查和企业整改符合率要达100%；药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%；医疗器械生产监督...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...没有犯错误的机会，也不会有改正错误的机会，严重违背药品生产质量管理规范的企业将被吊销许可证，直接淘汰出局。国家食品药品监督管理局去年对已通过GMP认证的药品生产企业进行检查的结果不容乐观，检查的32家制药企...
医药产业医药经济；医药流通...全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。丛骆...
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