2007年10月开始，国家食品药品监督管理局会同公安部、海关总署、国家工商总局和国家体育总局，在全国范围内组织开展了蛋白同化制剂和肽类激素生产经营联合专项治理，依法严厉打击违法违规生产经营行为。国家食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的药物。Symbyax（奥氮平与氟西汀）于2003年获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗双相抑郁症。此次新增加的适应症是专门治疗对于两项不同抗抑郁药物单独试验无反应的成人抑郁障碍。在批准Symbyax扩展标签的同时，FDA还...
医药产业医药经济；环球日前，国家食品药品监督管理局网站上发布《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》，对部分非处方药说明书范本进行修订。业界认为，对于药品说明书的修订与完善，已日渐成为一种常态。我国对于药品说明书的规范...
医药产业药品天地；药界风云；动态...到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，国家食品药品监管部门不断加大对中药饮片质量的监管力度，但其不合格率仍居高不下。影响中药饮片质量的因素诸多，笔者试从生产、流通、监管等方面作浅显分析。1、问题及...
医药产业医药经济；中医药行业10月1日就是国家药监局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，又称24号令）执行的最后期限。记者昨日从有关方面获悉，一方面广东药企正积极“备战”药品大换装，不少新包装产品也在近期陆续上市；另一方面，广东...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全球范围内都存在。据世界卫生组织（WHO）及美国食品和药品管理局（FDA）的估计，世界范围内假药的比例约为5%～10%，每年的销售额大约400亿美元。预计假药销售将以每年13%的速度增长，而全球制药行业正规药品每年的增长率...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督切实保障奥运药品安全不出现兴奋剂管理问题日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）召开奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议，要求各级食品药品监管部门进一步统一思想，提高认识，明确任务，狠抓落实，进一步做...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊记者昨日从自治区食品药品监督管理局了解到，按照食品药品行政处罚案件信息公开相关要求，自治区食品药品监督管理局公开发布了2015年第一期11起食品药品行政处罚案件信息，旨在对违法行为进行曝光，有效监督并促使食品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近日，江苏省扬州市江都食品药品监管局执法人员在一家医疗机构进行常规抽样时，在药品库房内发现几箱药品，包装箱上贴有“申通快递详情单”、“石药邮件详情单”等标签。细看标签上标明的收件人地址是江都市××路×号...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊10月1日就是国家药监局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，又称24号令）执行的最后期限。记者昨日从有关方面获悉，一方面广东药企正积极“备战”药品大换装，不少新包装产品也在近期陆续上市；另一方面，广东...
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